[发明专利]一种靶向性抗甲真菌病的皮肤凝胶敷剂生产方法

摘要

一种靶向性抗甲真菌病的皮肤凝胶敷剂生产方法，其特征在于：通过1）植物精油的制备：2）温敏性缓释羧化壳聚糖‑可德兰多糖复合凝胶的制备：3）抗真菌的皮肤凝胶敷剂的制备：再将以上各组分的质量配比为（w／%）：复合凝胶30‑50，水10‑20，甘油1‑5，乙醇1‑5，植物精油20‑35，聚山梨酯80型1‑5，三乙醇胺1‑3。本发明以中成药植物精油作为甲癣治疗的主要成分，不含腐蚀性；致病菌敏感性强，渗透性好，多种杀菌成分有协同增效效应，疗效明显；其良好的粘滞性和亲水凝胶性使其具有较好的药物组分控缓释作用，药物组分可通过传输通道以均匀的速率向外扩散，以保证给药的持续性，可以满足甲癣类致病真菌需要长时间持续给药作用的要求。

主权项

1.一种靶向性抗甲真菌病的皮肤凝胶敷剂生产方法，其特征在于：1）植物精油的制备：将印度蒿叶、紫苏叶、黄花蒿叶、香鳞毛蕨、山苍子叶、川椒、香橼、丁香8种原料经自然风干后，采用高效植物样品粉碎机粉碎，过20‑80目筛，按相同的质量比称取每种原料，充分混合均匀，形成混合原料；用水蒸气蒸馏法工艺处理混合原料，提取混合植物精油：将混合原料与含有 5%氯化钠的蒸馏水溶液以 1∶5‑15 的料液比（质量比）混合，静置浸泡 5‑15h，置于圆底烧瓶中，连接冷凝装置，并自冷凝管向测定器的刻度部分添加蒸馏水至溢入蒸馏烧瓶为止，以电热套加热，保持微沸状态进行提取，从开始微沸时计时，提取 4‑8 h后停止加热，用无水硫酸钠脱水干燥，收集精油，4℃保存于棕色瓶内待用；称取混合原料粉末和植物精油质量，计算植物精油提取率，提取率可达0.5‑1.5%（质量比）；2）温敏性缓释羧化壳聚糖‑可德兰多糖复合凝胶的制备：常温下称取一定量的羧化壳聚糖粉末溶于蒸馏水中，充分搅拌均匀，配成1.5‑4.5%质量分数的羧化壳聚糖溶胶；同时在常温下取适量超纯水，均匀撒入可德兰多糖粉末，搅拌均匀后静置，自然溶胀 10‑30 h，制得质量分数2.0‑5.0%的溶胶，备用；取等体积的羧化壳聚糖溶胶与可德兰多糖溶胶，在电动搅拌下将羧化壳聚糖溶胶慢慢加入可德兰多糖溶胶中，混合均匀，使样品成透明粘稠状，研匀后制得羧化壳聚糖—可德兰多糖复合凝胶，备用；3） 抗真菌的皮肤凝胶敷剂的制备：以复合凝胶为凝胶基质，以水、甘油和乙醇为水相, 植物精油为油相，聚山梨酯80型为乳化剂, 三乙醇胺为中和剂，进行复配制备；具体制备工艺为:将甘油加入复合凝胶中搅拌研磨均匀细腻后, 加入少量蒸馏水使充分溶涨得Ⅰ相；另取植物精油加入三乙醇胺并搅匀后得Ⅱ相；将Ⅱ相加入Ⅰ相搅拌研磨,再加入聚山梨酯80型继续搅拌研磨均匀(糊状),最后缓慢加入乙醇、蒸馏水至全量,并持续搅拌研磨成乳胶状，即制成乳剂型凝胶敷剂；此过程在常温下操作；以上各组分的质量配比为（w／%）：复合凝胶30‑50，水10‑20，甘油1‑5，乙醇1‑5，植物精油20‑35，聚山梨酯80型1‑5 ，三乙醇胺1‑3。