[发明专利]一种血型血清学凝集强度判定能力验证方法、试剂盒及系统在审
| 申请号： | 201811300376.9 | 申请日： | 2018-11-02 |
| 公开（公告）号： | CN109239365A | 公开（公告）日： | 2019-01-18 |
| 发明（设计）人： | 向东;金沙;沈伟 | 申请（专利权）人： | 上海市血液中心 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 上海卓阳知识产权代理事务所(普通合伙) 31262 | 代理人： | 周春洪 |
| 地址： | 200051 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种血型血清学凝集强度判定能力验证方法、试剂盒及系统。所述方法为：评估者将标准凝集强度已知的8个不同浓度的血型抗体及含相应抗原的红细胞，例如抗A全血浆制品、Ac、说明书交付受试者；受试者按照说明书判断各样本与Ac的凝集强度，将方法和结果交付评估者；评估者根据受试者所使用的方法的类型、结果及标准凝集强度，综合判断得到受试者的血型血清学凝集强度判定能力。所述试剂盒包含8个不同浓度的血型抗体及含相应抗原的红细胞，如抗A全血浆制品、Ac及其说明书。所述系统包括所述试剂盒、评估端、受试端和验证平台。本发明能有效的评估免疫血液学等相关实验室或人员的血型血清学凝集强度判定能力。 | ||
| 搜索关键词： | 凝集 血型血清学 强度判定 试剂盒 评估 红细胞 能力验证 血型抗体 全血浆 抗原 交付 免疫血液学 验证平台 综合判断 样本 | ||
【主权项】：
1.一种血型血清学凝集强度判定能力验证方法，其特征在于，包括以下步骤：a)评估者将8个不同浓度的含有血型抗体的全血浆制品、相应红细胞和说明书交付给受试者，所述说明书记载了要求受试者将8个不同浓度的血型抗体与相应红细胞进行反应并判定各反应的凝集强度；b)受试者接收8个不同浓度的含有血型抗体的全血浆制品、相应红细胞和说明书；c)受试者按照说明书将8个不同浓度的含有血型抗体的全血浆制品与相应红细胞反应，并判断每个反应的凝集强度，将方法和结果反馈给评估者；d)评估者根据受试者的凝集强度判定结果，结合8个不同浓度的含有血型抗体的全血浆制品与相应红细胞的标准凝集强度，同时将检测方法的类型纳入考虑因素，综合评估得出受试者的血型血清学凝集强度判定能力。
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