[发明专利]抗体制剂在审
| 申请号： | 201810964732.0 | 申请日： | 2012-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN108704132A | 公开（公告）日： | 2018-10-26 |
| 发明（设计）人： | A·德施姆克;J·蔡德;T·M·舍尔 | 申请（专利权）人： | 弗·哈夫曼-拉罗切有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/00;A61K47/18;A61K47/26;A61P11/06;A61P29/00;A61P37/08;C07K16/24;A61M5/24 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 陈迎春;黄革生 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | 本发明提供了包含抗‑IL‑13抗体的制剂，包括药物制剂和使用这类制剂的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 抗体制剂 药物制剂 抗体 | ||
【主权项】：
1.一种制剂，其包含在pH5.4至6.0的乙酸组氨酸缓冲液中的抗IL13抗体，其中所述制剂不包含精氨酸，其中抗体在制剂中的浓度是至少100mg/mL，并且制剂的粘度是在25℃小于15厘泊(cP)，并且其中：(i)抗IL13抗体包含：a.具有SEQ ID NO.:10的氨基酸序列的重链和轻链，所述轻链具有三个轻链CDR：具有SEQ ID NO.:4的氨基酸序列的CDR‑L1、具有SEQ ID NO.:5的氨基酸序列的CDR‑L2和具有SEQ ID NO.:6的氨基酸序列的CDR‑L3；b.具有SEQ ID NO.:14的氨基酸序列的轻链和重链，所述重链具有三个重链CDR：具有SEQ ID NO.:1的氨基酸序列的CDR‑H1、具有SEQ ID NO.:2的氨基酸序列的CDR‑H2和具有SEQ ID NO.:3的氨基酸序列的CDR‑H3；或c.具有SEQ ID NO.:10的氨基酸序列的重链和具有SEQ ID NO.:14的氨基酸序列的轻链；和(ii)所述缓冲液中的乙酸组氨酸浓度在5mM至40mM之间。
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