[发明专利]消癥丸制剂GC指纹图谱的检测方法有效
| 申请号： | 201810820942.2 | 申请日： | 2018-07-24 |
| 公开（公告）号： | CN108760936B | 公开（公告）日： | 2021-01-12 |
| 发明（设计）人： | 李全;罗年翠;王恒斌;郭青;叶华;戴晶晶;李小冬;翟云良;刘光曜;孙翔;殷丽娜 | 申请（专利权）人： | 雷允上药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 | 代理人： | 杨海军 |
| 地址： | 215009 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了消癥丸制剂GC指纹图谱的检测方法，该方法包括供试品溶液的制备；对照品溶液的制备；用气相色谱法测定，以参照峰保留时间为1，计算共有峰相对保留时间，得到消癥丸制剂GC指纹图谱或GC特征图谱。该方法确立了消癥丸制剂中8个挥发性成分特征峰，选择α‑香附酮作为参照峰，确定了各特征峰的相对保留时间。本发明提供的消癥丸制剂中挥发性成分的GC指纹图谱检测方法灵敏度和精密度高，稳定性和重复性好，该方法与现有质量标准相比，可以更客观、全面、准确的控制消癥丸制剂中挥发性成分质量，对保证临床药效具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 消癥丸 制剂 gc 指纹 图谱 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.消癥丸制剂GC指纹图谱的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：取消癥丸制剂内容物，照挥发油测定法，自挥发油提取器上端加入乙酸乙酯进行挥发油提取，提取完全后分取乙酸乙酯层，即得；(2)对照品溶液的制备：取α‑香附酮、D‑柠檬烯、莪术酮、藁本内酯、丁烯基苯酞和油酸乙酯对照品中的一种或几种，精密称定，加乙酸乙酯分别制成每1ml含约0.1mg～0.5mg的对照品溶液，即得；(3)精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1～10μl，用气相色谱仪测定，采集色谱图，以参照峰相对保留时间为1，计算各特征峰相对保留时间，生成GC指纹图谱或GC特征图谱。
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