[发明专利]一种中药配方颗粒安慰剂的制作工艺在审

专利信息
申请号: 201810664645.3 申请日: 2018-06-25
公开(公告)号: CN108653752A 公开(公告)日: 2018-10-16
发明(设计)人: 石国剑 申请(专利权)人: 江苏百剑药业科技有限公司
主分类号: A61K49/00 分类号: A61K49/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 226500 江苏省南通市如皋市城南街道*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种中药配方颗粒安慰剂的制作工艺,是由基质、矫色剂、调味剂和溶剂按配料比选取,经混合、干燥、粉碎、过筛、制粒、整粒制成,使其与中药配方颗粒的颜色相匹配。基质、矫色剂、溶剂的原料配比可根据每味中药配方颗粒特性进行调整,并采用正交设计人工综合评分的方法进行配比优化而确定。本发明的优点是:采用特定的矫色剂和调味剂,通过筛选不同的配比,可以根据每味中药的特性制作出不同的配方颗粒安慰剂,制作简单、原料易得、成本低,其外观、颜色、气味和对应的配方颗粒非常相似,可用于中药配方颗粒临床试验研究安慰剂对照的制作。
搜索关键词: 中药配方颗粒 安慰剂 矫色剂 配方颗粒 制作工艺 调味剂 溶剂 基质 安慰剂对照 临床试验 配比优化 原料配比 正交设计 配料比 过筛 可用 配比 整粒 制粒 制作 匹配 筛选 中药 研究
【主权项】:
1.一种中药配方颗粒安慰剂的制作工艺,其特征在于:该中药配方颗粒安慰剂是北杏配方颗粒的安慰剂;原料由基质、矫色剂、调味剂和溶剂按配料比选取,经混合、干燥、粉碎、过筛、制粒、整粒制成;所述基质是药用辅料糊精;所述矫色剂是双倍食用焦糖色素、色素规格500食用栀子黄色素、色素规格85日落黄色素;所述溶剂为纯化水;制作1000g北杏配方颗粒安慰剂其原料配比为:糊精996.2g、双倍食用焦糖色素3.70g、色素规格500食用栀子黄色素0.10g、色素规格85日落黄色素0.00~0.10g,纯化水800g。
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