[发明专利]一种生化检测质控品和质控方法在审
| 申请号： | 201810617903.2 | 申请日： | 2018-06-15 |
| 公开（公告）号： | CN108802355A | 公开（公告）日： | 2018-11-13 |
| 发明（设计）人： | 夏骏;叶德力;孙汝林;徐菲;张玉霞 | 申请（专利权）人： | 浙江省人民医院 |
| 主分类号： | G01N33/50 | 分类号： | G01N33/50 |
| 代理公司： | 北京中济纬天专利代理有限公司 11429 | 代理人： | 陈振华 |
| 地址： | 310014 浙*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及生化检测质控品和质控方法。本发明取得了如下有益的技术效果：1)本发明的生化检测质控品以健康人血清为原料制得，与临床检测标本保持一致，最大程度避免了基质效应的同时，可以对ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项生化检测指标的检测进行有效质控，克服了现有的质控品缺少部分或全部这五项物质的不足。2)可以采用健康人血清为原料制备，从而避免了临床生化检验剩余的大量血清无处可用所造成的浪费，节约大量本来被浪费的血清资源；3)本发明的生化检测质控品通过科学设计制备，在合理的保存条件下，具有良好的批内、批间精密度和较长的稳定性，适合在临床中使用。 | ||
| 搜索关键词： | 质控品 生化检测 健康人血清 血清 质控 临床生化检验 生化检测指标 保存条件 基质效应 技术效果 科学设计 临床检测 原料制备 有效质 可用 制备 标本 检测 节约 | ||
【主权项】：
1.一种生化检测质控品，其特征在于：包括低值质控品和高值质控品；所述低值质控品的制备步骤包括：S1，选取ADA、AFU、DBIL、GPDA、TBA五项生化指标在正常范围内的健康人血清作为低值质控品原料，灭活处理；S2，向步骤S1中经灭活处理的血清中加入叠氮钠，混合均匀，制得叠氮钠浓度为0.018～0.23wt％的混合溶液；S3，将步骤S2制得的混合溶液用滤膜过滤，得到低值质控品；所述高值质控品的制备步骤包括：P1，选取AFU、DBIL、GPDA、TBA四项生化指标在正常参考范围2倍以上，且ADA生化指标在正常范围内的健康人血清作为高值质控品原料，灭活处理；P2，使用透析袋对步骤P1中经灭活处理的血清进行浓缩处理，获得相当于原始体积60～70％的浓缩液；P3，向步骤P2制得的浓缩液中加入叠氮钠，混合均匀，制得叠氮钠浓度为0.018～0.23wt％的混合溶液；P4，将步骤P3制得的混合溶液用滤膜过滤，得到高值质控品。
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