[发明专利]一种多种微量元素注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201810568503.7 | 申请日： | 2018-06-05 |
| 公开（公告）号： | CN108498541A | 公开（公告）日： | 2018-09-07 |
| 发明（设计）人： | 赵立军;吴海林;唐永;任明星 | 申请（专利权）人： | 百正药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/30 | 分类号： | A61K33/30;A61K33/34;A61K33/24;A61K33/16;A61K33/04;A61K33/18;A61K9/08;A61P3/12 |
| 代理公司： | 苏州翔远专利代理事务所(普通合伙) 32251 | 代理人： | 王华 |
| 地址： | 461000 河南*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 一种多种微量元素注射液的制备方法，配制多种微量元素在25℃注射用水中的饱和溶液，利用饱和溶液溶质浓度恒定的特性，分别量取不同体积的多种微量元素饱和溶液并混合形成微量元素母液，对母液形成活性炭去杂脱色和过滤处理，然后完成稀释定容、灌装封口、灭菌等操作。本发明将多种微量元素饱和溶液定量形成母液，对母液进行脱色、过滤处理，然后再由母液稀释定容成注射液。该发明针对母液进行活性炭吸附脱色处理，不同于常规方法的针对全部溶液进行脱色处理，活性炭使用量仅为常规方法的2‑5%，效率和效益大大提高。 | ||
| 搜索关键词： | 微量元素 母液 脱色 饱和溶液 注射液 活性炭 过滤处理 稀释定容 制备 微量元素母液 活性炭吸附 灌装封口 浓度恒定 注射用水 灭菌 量取 去杂 溶质 配制 | ||
【主权项】：
1.一种多种微量元素注射液的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：第一步：在环境温度为25℃条件下，且注射用水温度为25℃条件下，分别配制氯化锌、氯化铜、氯化锰、氟化钠、亚硒酸钠、碘化钾的饱和溶液；第二步：在环境温度为25℃条件下，分别量取氯化锌饱和溶液、氯化铜饱和溶液、氯化锰饱和溶液、氟化钠饱和溶液、亚硒酸钠饱和溶液、碘化钾饱和溶液，然后在环境温度为25℃条件下，将氯化锌饱和溶液、氯化铜饱和溶液、氯化锰饱和溶液、氟化钠饱和溶液、亚硒酸钠饱和溶液、碘化钾饱和溶液混合，形成微量元素母液；第三步：将活性炭加入到所述微量元素母液中，充分搅拌吸附10‑20min；第四步：采用三级过滤处理的方式处理活性炭吸附处理后的微量元素母液；第一级过滤，采用100‑120mm孔径滤纸对微量元素母液进行过滤处理；第二级过滤，采用1‑3mm孔径滤纸对一级过滤后的微量元素母液进行过滤处理；第三级过滤，采用0.22‑0.3μm孔径滤膜对二级过滤后的微量元素母液进行过滤处理；第五步：收集第三级过滤后的微量元素母液，添加注射用水并定容到500L，混合均匀；第六步：灌装封口与灭菌后即得多种微量元素注射液。
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