[发明专利]一种多种微量元素注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201810568503.7 | 申请日： | 2018-06-05 |
| 公开（公告）号： | CN108498541A | 公开（公告）日： | 2018-09-07 |
| 发明（设计）人： | 赵立军;吴海林;唐永;任明星 | 申请（专利权）人： | 百正药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/30 | 分类号： | A61K33/30;A61K33/34;A61K33/24;A61K33/16;A61K33/04;A61K33/18;A61K9/08;A61P3/12 |
| 代理公司： | 苏州翔远专利代理事务所(普通合伙) 32251 | 代理人： | 王华 |
| 地址： | 461000 河南*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 微量元素 母液 脱色 饱和溶液 注射液 活性炭 过滤处理 稀释定容 制备 微量元素母液 活性炭吸附 灌装封口 浓度恒定 注射用水 灭菌 量取 去杂 溶质 配制 | ||
1.一种多种微量元素注射液的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：
第一步：在环境温度为25℃条件下，且注射用水温度为25℃条件下，分别配制氯化锌、氯化铜、氯化锰、氟化钠、亚硒酸钠、碘化钾的饱和溶液；
第二步：在环境温度为25℃条件下，分别量取氯化锌饱和溶液、氯化铜饱和溶液、氯化锰饱和溶液、氟化钠饱和溶液、亚硒酸钠饱和溶液、碘化钾饱和溶液，然后在环境温度为25℃条件下，将氯化锌饱和溶液、氯化铜饱和溶液、氯化锰饱和溶液、氟化钠饱和溶液、亚硒酸钠饱和溶液、碘化钾饱和溶液混合，形成微量元素母液；
第三步：将活性炭加入到所述微量元素母液中，充分搅拌吸附10-20min；
第四步：采用三级过滤处理的方式处理活性炭吸附处理后的微量元素母液；
第一级过滤，采用100-120mm孔径滤纸对微量元素母液进行过滤处理；
第二级过滤，采用1-3mm孔径滤纸对一级过滤后的微量元素母液进行过滤处理；
第三级过滤，采用0.22-0.3μm孔径滤膜对二级过滤后的微量元素母液进行过滤处理；
第五步：收集第三级过滤后的微量元素母液，添加注射用水并定容到500L，混合均匀；
第六步：灌装封口与灭菌后即得多种微量元素注射液。
2.根据权利要求1所述的多种微量元素注射液的制备方法，其特征在于：灌装封口时在独立环境区域内，环境温度为24~26℃，相对湿度为45%～65%。
3.根据权利要求2所述的多种微量元素注射液的制备方法，其特征在于：独立环境区域与外界环境之间存在大于等于10Pa的压差。
4.根据权利要求1所述的多种微量元素注射液的制备方法，其特征在于：灌装封口后的注射液，采用121℃蒸汽保温杀菌12-15min。
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