[发明专利]一种铁皮石斛叶泡腾颗粒剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种铁皮石斛叶泡腾颗粒剂及其制备方法。所述制备方法包括步骤：1)铁皮石斛叶总黄酮提取物干粉的制备；2)泡腾颗粒剂的制备。本发明的有益效果是：(1)把铁皮石斛叶中黄酮类成分提取分离出来制备成泡腾颗粒剂，能够更好地发挥叶中有效成分的作用。(2)选用吸湿性较小的乳糖作为稀释剂，同时采用等量递加法将铁皮石斛叶提取物干粉与乳糖等辅料混匀，一方面降低了颗粒与主药的吸湿性，另一方面使主药分散均匀，保证制剂的均一性。另外，采用PEG6000包裹碳酸氢钠，并把酸碱颗粒分开制粒，这样可以有效地隔离了酸源与二氧化碳源，保证制剂的稳定。

主权项

1.一种铁皮石斛叶泡腾颗粒剂的制备方法，其特征在于包括步骤：1)铁皮石斛叶总黄酮提取物干粉的制备：1‑1)将干燥至恒重的铁皮石斛叶捣碎研磨成粉，加入石油醚用索氏提取器，在80℃水浴中回流脱脂至无色；1‑2)将脱脂后的粉末置蒸发皿中挥干石油醚，然后置250ml具塞锥形瓶中，加入80％的乙醇进行超声提取；1‑3)真空泵抽滤，滤渣重复提取至无色，合并滤液，在55℃下减压旋蒸，得到铁皮石斛叶总黄酮浸膏，将所得的浸膏冷冻干燥后即得干粉；2)泡腾颗粒剂的制备：2‑1)取乳糖、铁皮石斛叶总黄酮提取物干粉分别粉碎，过80目筛，各分成2份，备用；2‑2)取PEG6000，加热融化后，加入碳酸氢钠，混匀，冷却，粉碎后过80目筛，备用；取铁皮石斛叶总黄酮提取物干粉于研钵中，按等量递加法加入乳糖和PEG6000包裹的碳酸氢钠混匀，加入适量70％乙醇混合制成软材，过18目筛挤压制粒，置60℃烘箱内干燥，过18目筛整粒，再过65目筛筛去细粉，获得碱性颗粒；2‑3)取铁皮石斛叶总黄酮提取物干粉于研钵中，按等量递加法加入乳糖和柠檬酸混匀，加入适量70％乙醇混合制成软材，过18目筛挤压制粒，置60℃烘箱内干燥，过18目筛整粒，再过65目筛筛去细粉，获得酸性颗粒；2‑4)将碱性颗粒与酸性颗粒混合，获得铁皮石斛叶泡腾颗粒剂。