[发明专利]一种精氨酸脱亚胺酶注射剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201810338891.X | 申请日： | 2018-04-16 |
| 公开（公告）号： | CN108324951B | 公开（公告）日： | 2021-05-25 |
| 发明（设计）人： | 薛剑峰;范红娟;单建华;郭映涛;钟正明 | 申请（专利权）人： | 薛剑峰;江苏康禾生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/60 | 分类号： | A61K47/60;A61K38/50;A61K9/19;A61K9/08;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 | 代理人： | 郭广迅 |
| 地址： | 225300 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种精氨酸脱亚胺酶注射剂，其中，所述注射剂包含以下组分：浓度为5～20mg/ml的聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶；浓度为1～300mM的醋酸盐缓冲液；和浓度为0.1～9.0g/L的渗透压调节剂NaCl；所述注射剂的pH为4.0～6.5。本发明的注射剂能保护聚乙二醇化精氨酸脱亚胺酶蛋白在水溶液中能长期稳定，能够保存较长时间且效价稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 精氨酸 亚胺 注射 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种精氨酸脱亚胺酶注射剂，其中，所述注射剂包含以下组分：浓度为5～20mg/ml的聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶；浓度为1～300mM的醋酸盐缓冲液；浓度为0.1～9.0g/L的渗透压调节剂NaCl；所述注射剂的pH为4.0～6.5。
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