[发明专利]一种精氨酸脱亚胺酶注射剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201810338891.X | 申请日： | 2018-04-16 |
| 公开（公告）号： | CN108324951B | 公开（公告）日： | 2021-05-25 |
| 发明（设计）人： | 薛剑峰;范红娟;单建华;郭映涛;钟正明 | 申请（专利权）人： | 薛剑峰;江苏康禾生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/60 | 分类号： | A61K47/60;A61K38/50;A61K9/19;A61K9/08;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 | 代理人： | 郭广迅 |
| 地址： | 225300 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 精氨酸 亚胺 注射 及其 制备 方法 | ||
1.一种精氨酸脱亚胺酶注射剂，其中，所述注射剂由以下组分组成：
浓度为5～20mg/ml的聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶；浓度为1～300mM的醋酸盐缓冲液；和浓度为0.1～9.0g/L的渗透压调节剂NaCl；
其中，所述注射剂的pH为4.0～6.5。
2.根据权利要求1所述的精氨酸脱亚胺酶注射剂，其中，所述聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶注射剂为肌肉注射剂，所述肌肉注射剂中聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶浓度为9～13mg/ml。
3.根据权利要求2所述的精氨酸脱亚胺酶注射剂，其中，所述肌肉注射剂的注射量为3.8ml。
4.根据权利要求1所述的精氨酸脱亚胺酶注射剂，其中，所述醋酸盐缓冲液的浓度为5～20mM。
5.根据权利要求1所述的精氨酸脱亚胺酶注射剂，其中，所述醋酸盐缓冲液的浓度为10mM。
6.根据权利要求1所述的精氨酸脱亚胺酶注射剂，其中，所述注射剂的pH为6.0。
7.根据权利要求1所述的精氨酸脱亚胺酶注射剂，其中，所述渗透压调节剂NaCl的浓度为6.0～8.0g/L。
8.根据权利要求1所述的精氨酸脱亚胺酶注射剂，其中，所述渗透压调节剂NaCl的浓度为7.5g/L。
9.根据权利要求1所述的精氨酸脱亚胺酶注射剂，其中，所述精氨酸脱亚胺酶注射剂存储于玻璃瓶中。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的精氨酸脱亚胺酶注射剂，其中，所述精氨酸脱亚胺酶注射剂的给药方式为肌肉注射给药。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于薛剑峰;江苏康禾生物制药有限公司，未经薛剑峰;江苏康禾生物制药有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201810338891.X/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
