[发明专利]一种中心切割二维液相色谱-质谱分离分析系统及其在药物杂质鉴定中的应用方法

摘要

本发明提供了一种中心切割二维液相色谱质谱分离分析系统及杂质鉴定方法，包括一维馏分收集、难挥发性盐去除、药物杂质洗脱和色谱柱再生四个阶段，其特征在于，包括液相色谱泵、自动进样器、转换阀、液相色谱柱、捕集柱、紫外检测器、质谱检测器、废液接收装置；所述液相色谱泵包括第一液相色谱泵和第二液相色谱泵。该方法适用于酸性离子对试剂和缓冲盐的脱除，用于药物及其杂质结构的在线鉴定。本方法即不改变药典记录的药物杂质分离方法，又避免了离线收集馏分和除盐的复杂程序，实现了药物杂质的在线鉴定，为用难挥发性流动相分离药物杂质的药物品种提供了杂质鉴定的新途径。

主权项

1.一种中心切割二维液相色谱质谱分离分析系统，包括一维馏分收集、难挥发性盐去除、药物杂质洗脱和色谱柱再生四个阶段，其特征在于，包括液相色谱泵、自动进样器、转换阀、液相色谱柱、捕集柱、紫外检测器、质谱检测器、废液接收装置；所述液相色谱泵包括第一液相色谱泵和第二液相色谱泵；所述转换阀包括转换阀Ⅰ、转换阀Ⅱ和转换阀Ⅲ；所述液相色谱柱包括第一液相色谱柱和第二液相色谱柱；所述废液接收装置包括第一废液接收装置、第二废液接收装置和第三废液接收装置；所述第一液相色谱柱与自动进样器进口连接，所述进样器出口与第一色谱柱进口连接，所述第一色谱柱出口与紫外检测器进口连接，所述紫外检测器出口与转换阀Ⅰ连接，所述转换阀Ⅰ连接有定量环，所述转换阀Ⅰ还连接第二液相色谱泵和捕集柱，所述捕集柱的出口与转换阀Ⅱ连接，所述转换阀Ⅱ与第二液相色谱柱连接，所述第二液相色谱柱的出口与转换阀Ⅲ相连接，所述转换阀Ⅲ连接质谱检测器。