[发明专利]一种伏立康唑药物组合物及其制剂有效
| 申请号： | 201810176970.5 | 申请日： | 2018-03-04 |
| 公开（公告）号： | CN108187069B | 公开（公告）日： | 2019-03-05 |
| 发明（设计）人： | 吴浩山;梁虹 | 申请（专利权）人： | 珠海亿邦制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/69 | 分类号： | A61K47/69;A61K31/506;A61K9/19;A61P31/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 519041 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种伏立康唑药物组合物及其制剂，该药物组合物组成为：伏立康唑、羟丙基‑β‑环糊精、甘氨酸、2mol/L盐酸溶液、碳酸氢钠；研究表明，羟丙基‑β‑环糊精的取代度为3.80‑4.80包合的伏立康唑纯度变化小，制备成的粉针剂经过冷热循环后，不溶性微粒个数远远低于药典标准规定的上限，稳定性研究表明，本发明制剂具有更优异的产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 伏立康唑 药物组合物 环糊精 羟丙基 生物医药技术 不溶性微粒 稳定性研究 发明制剂 冷热循环 碳酸氢钠 盐酸溶液 药典标准 粉针剂 甘氨酸 取代度 包合 制备 研究 | ||
【主权项】：
1.一种伏立康唑冻干粉针剂，其特征在于：冻干粉针剂原料为：伏立康唑50重量份，羟丙基‑β‑环糊精600重量份、甘氨酸60重量份，2mol/L盐酸297.5重量份，碳酸氢钠调pH值为5.5，其中羟丙基‑β‑环糊精的取代度为3.80‑4.80。
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