[发明专利]一种布洛芬原料杂质F的检测方法有效
| 申请号： | 201810138713.2 | 申请日： | 2018-02-10 |
| 公开（公告）号： | CN108181407B | 公开（公告）日： | 2021-01-19 |
| 发明（设计）人： | 尹智军;杨丹;刘文锋;陈艳艳;赵富录 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 长沙睿翔专利代理事务所(普通合伙) 43237 | 代理人： | 周松华 |
| 地址： | 210049 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于药品质量检测领域，特别是涉及一种布洛芬原料杂质F的检测方法。本发明方法能够有效的检测布洛芬原料杂质F，该方法专属性好，改变流速、柱温、波长及流动相比例，该方法耐用性好，能准确定量检测布洛芬杂质F。与当前药典方法相比，能简便快捷地检测布洛芬原料杂质F。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 布洛芬 原料 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种布洛芬原料杂质F的检测方法，其特征在于按照以下步骤进行：(1)供试品溶液的配制：称取布洛芬原料适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml含布洛芬为5mg的溶液，作为供试品溶液；(2)对照品溶液的配制：取杂质F对照品适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml含杂质F为2.5μg的溶液，作为对照品溶液；(3)样品检测：精密量取上述供试品溶液和对照品溶液各50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；其中，色谱条件如下：色谱柱：正相硅胶柱，ZORBAX RX‑SIL(4.6×250mm，5μm)；柱温：20℃～40℃；流动相：正己烷‑乙酸体积比为1000:4～1000:6。流速：0.9ml/min～1.1ml/min；检测波长：260nm～270nm。
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