[发明专利]人RBP胶体金免疫层析定量检测试纸卡及其临床应用

摘要

本发明涉及人视黄醇结合蛋白胶体金免疫层析定量检测试纸卡及其临床应用。本发明制备了多种人视黄醇结合蛋白抗体，并进行配对筛选，最终获得了灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(B08及B14)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人临床样本检测的人视黄醇结合蛋白的胶体金定量检测卡，并可满足人血液或尿液样本的临床检测。

主权项

1.人视黄醇结合蛋白胶体金免疫层析定量检测卡，包括样品吸收垫、金标垫、反应膜和吸水垫；所述金标垫喷涂有胶体金颗粒标记的抗体B14，所述反应膜上有检测带和质控带，检测带位置包被有抗体B08，所述抗体B08，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：1所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：2所示的HCDR2、和/或如序列SEQ ID NO：3所示的HCDR3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：4所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：5所示的LCDR2、和/或如序列SEQ ID NO：6所示的LCDR3；所述抗体B14，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：9所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：10所示的HCDR2、和/或如序列SEQ ID NO：11所示的HCDR3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：12所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：13所示的LCDR2、和/或如序列SEQ ID NO：14所示的LCDR3。