[发明专利]一种治疗口腔溃疡的缓释贴膜及其制备方法

摘要

本发明提供了一种治疗口腔溃疡的缓释贴膜及其制备方法，该缓释贴膜由缓释涂层、复合载药层和疏水保护层依次叠合而成，其中，所述缓释涂层由白芨多糖制备而成；所述复合载药层以白芨多糖和壳聚糖为骨架材料，骨架材料内包覆有治疗组分和助剂。其制备方法为先制备复合载药层，再在复合载药层上制备缓释涂层，揭膜后在复合载药层另一面制备疏水保护层。本发明提供的贴膜具有良好的生物相容性、透气性、粘附性，载药量大，局部作用明显且长，能够有效促进伤口愈合，防止伤口感染。

主权项

1.一种治疗口腔溃疡的缓释贴膜，其特征在于，由缓释涂层、复合载药层和疏水保护层依次叠合而成，其中，所述缓释涂层由白芨多糖制备而成；所述复合载药层以白芨多糖和壳聚糖为骨架材料，骨架材料内包覆有治疗组分和助剂。

2.如权利要求1所述的治疗口腔溃疡的缓释贴膜，其特征在于，所述缓释贴膜的厚度为0.08～0.15mm。

3.如权利要求1所述的治疗口腔溃疡的缓释贴膜，其特征在于，所述治疗组分为甲硝唑、替硝唑和奥硝唑中的一种或多种。

4.如权利要求1所述的治疗口腔溃疡的缓释贴膜，其特征在于，所述助剂为甘油和吐温‑80的混合物，其中，甘油与吐温‑80的质量比为(2.5～4.0):1。

5.如权利要求4所述的治疗口腔溃疡的缓释贴膜，其特征在于，甘油的密度为7.0～8.0mg/cm²。

6.如权利要求1所述的治疗口腔溃疡的缓释贴膜，其特征在于，缓释涂层中，白芨多糖的密度为3～5mg/cm²。

7.如权利要求1所述的治疗口腔溃疡的缓释贴膜，其特征在于，复合载药层中，骨架材料密度为3.2～5.6mg/cm²，其中，按照质量计，白芨多糖：壳聚糖＝(1～2.3)：1。

8.如权利要求1所述的治疗口腔溃疡的缓释贴膜，其特征在于，治疗组分的密度为0.5～5.0mg/cm²。

9.权利要求1～8任一项所述的治疗口腔溃疡的缓释贴膜的制备方法，其特征在于，包括步骤：

1)制备复合载药层：将白芨多糖、壳聚糖、治疗组分和助剂的溶液流延至空白玻璃板，烘干后得到复合载药层；

2)在复合载药层上制备缓释涂层：将白芨多糖水溶液流延至复合载药层，烘干；

3)揭膜：将步骤2)所制备的膜从玻璃板上揭下，暴露出复合载药层的另一侧；

4)制备疏水保护层：在暴露的复合载药层上制备疏水保护层。

10.权利要求9所述的治疗口腔溃疡的缓释贴膜的制备方法，其特征在于，在步骤1)中，白芨多糖、壳聚糖、治疗组分和助剂的溶液的制备方法为：

1‑1)将白芨多糖溶解在水中得白芨多糖水溶液；将壳聚糖溶解在1.2％的醋酸水溶液中得壳聚糖水溶液；

1‑2)将白芨多糖水溶液和壳聚糖水溶液混合，然后加入助剂和治疗组分，得混合液；

1‑3)所得混合液搅拌至所有组分完全溶解，超声脱气，得步骤1)所需溶液。