[发明专利]一种含有盐酸沙格雷酯中间体二甲胺检测方法在审
| 申请号： | 201711478270.3 | 申请日： | 2017-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN108226338A | 公开（公告）日： | 2018-06-29 |
| 发明（设计）人： | 韩冬;许磊;贺英;郭嘉林;孔凯;刘登科;董凯 | 申请（专利权）人： | 天津红日药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为;孟旭 |
| 地址： | 301700 天津市武清*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明公开一种盐酸沙格雷酯中间体C中二甲胺和盐酸二甲胺检测方法，方法简单，精密度，准确度，重现性及耐用性良好。可用于盐酸沙格雷酯原料药中间体C，即1‑(二甲基氨基)‑3‑[2‑[2‑(3‑甲氧基苯基)乙基]苯氧基]‑2‑丙醇盐酸盐中二甲胺和盐酸二甲胺的检测。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸沙格雷酯 二甲胺 盐酸二甲胺 检测 二甲基氨基 甲氧基苯基 准确度 丙醇盐酸 苯氧基 耐用性 原料药 重现性 可用 乙基 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸沙格雷酯中间体C及其杂质的气相色谱检测方法，所述方法包括以下步骤：1)供试品溶液的制备：称取中间体C置顶空瓶中，加二甲基亚砜，氢氧化钾，压盖密封，作为供试品溶液。2)对照品溶液的制备：称取二甲胺对照品，加二甲基亚砜制成溶液，置顶空瓶中，加氢氧化钾，压盖密封，作为对照品溶液；3)测定方法：量取供试品溶液和对照品溶液注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算中间体C，二甲胺，盐酸二甲胺的含量。其中，色谱条件如下：色谱柱：以InertCap for Amines，(0.32mm×30mm)或相似极性色谱柱为色谱柱；升温程序：程序升温为起始温度35℃‑45℃，以10℃/min升温至90℃，再以40℃/min升温至220℃，保持10min；载气：氦气；载气流速：1.8mL/min‑2.2mL/min；、进样口温度：180℃‑220℃；分流进样，分流比1:1；进样方式：顶空进样；顶空平衡温度：90℃，平衡时间：30min；检测器为FID检测器，检测器温度：255℃‑295℃。
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