[发明专利]甲磺酸达比加群酯或其制剂有关物质或/和含量的检测方法有效
| 申请号： | 201711465139.3 | 申请日： | 2017-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN109975448B | 公开（公告）日： | 2022-05-20 |
| 发明（设计）人： | 陈翠翠;葛志乐;罗鸣;赵同华;周巍;何威轩;李英富;苏忠海 | 申请（专利权）人： | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 成都华风专利事务所(普通合伙) 51223 | 代理人： | 杜朗宇 |
| 地址： | 610041 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 一种甲磺酸达比加群酯或其制剂有关物质或/和含量的检测方法，所述检测方法采用高效液相色谱进行检测，检测条件包括：色谱柱：反相硅胶色谱柱，检测波长：210~400nm，流动相：流动相A：含缓冲液的水相，pH为4.25~4.40；流动相B:主要包括甲醇或乙腈；流动相采用梯度洗脱法洗脱。本发明的检测方法能够使甲磺酸达比加群酯及其制剂有关物质色谱峰分开，并具有良好的色谱峰分离度。 | ||
| 搜索关键词： | 甲磺酸达 加群酯 制剂 有关 物质 含量 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种甲磺酸达比加群酯或其制剂有关物质的检测方法，其特征在于，所述检测方法采用高效液相色谱进行检测，对有关物质进行定性或定量，检测条件包括：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱，检测波长：210～400nm，流动相：流动相A：含缓冲液的水相，pH为4.25～4.40，进一步为4.3；流动相B:主要包括甲醇或乙腈；流动相采用梯度洗脱法洗脱，洗脱程序如下：![]()
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