[发明专利]检测复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的方法在审
| 申请号： | 201711447763.0 | 申请日： | 2017-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN108169153A | 公开（公告）日： | 2018-06-15 |
| 发明（设计）人： | 陶映娴;焦伟丽;叶伟庆;赵奉君;寇贺红 | 申请（专利权）人： | 佛山市南海东方澳龙制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/31 | 分类号： | G01N21/31;G01N21/33 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 万志香 |
| 地址： | 528234 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种检测复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的方法，其是精密称定复方酮康唑软膏，加盐酸溶液，50～80℃水浴搅拌5～20min；再用盐酸溶液稀释，摇匀，过滤；取滤液，用盐酸溶液稀释，在277nm波长处测定吸光度，计算，即得。本发明的检测方法优化了复方酮康唑软膏中甲硝唑的国标含量检测方法的某些参数、操作细节，对原方法中表述不明确的地方进行了改进，从而使该含量检测方法的重现性、精密度和准确度更好，有助于更好控制复方酮康唑软膏的质量。 1 | ||
| 搜索关键词： | 复方酮康唑软膏 盐酸溶液 甲硝唑 含量检测 稀释 准确度 吸光度 种检测 重现性 波长 检测 国标 水浴 摇匀 过滤 精密 优化 改进 | ||
【主权项】：
1.一种检测复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)、精密称定相当于甲硝唑45～55mg的复方酮康唑软膏，加0.08～0.12mol/L盐酸溶液35～45ml，50～80℃水浴搅拌5～20min；
(2)、再将步骤(1)定量转移的溶液用0.08～0.12mol/L盐酸溶液稀释至100ml，摇匀，过滤；
(3)、取滤液，用0.08～0.12mol/L盐酸溶液稀释35～45倍，摇匀，在277±3nm波长处测定吸光度，按C6H9N3O3的吸收系数为377计算，即得。
2.根据权利要求1所述的检测复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的方法，其特征在于，步骤(1)中所述水浴温度为60～70℃。3.根据权利要求1所述的检测复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的方法，其特征在于，步骤(1)中所述搅拌时间为15min。4.根据权利要求1所述的检测复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的方法，其特征在于，步骤(2)中所述过滤步骤采用菊花形滤纸进行。5.根据权利要求1所述的检测复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的方法，其特征在于，步骤(2)中所述稀释步骤前还包括放冷的步骤。6.根据权利要求1所述的检测复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的方法，其特征在于，步骤(3)中将滤液稀释40倍。7.根据权利要求1所述的检测复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的方法，其特征在于，步骤(3)中所述检测波长为277nm。8.根据权利要求1～7任一项所述的检测复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的方法，其特征在于，步骤(1)～(3)中所述盐酸溶液的浓度为0.1mol/L。9.根据权利要求1所述的检测复方酮康唑软膏中甲硝唑含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)、精密称定相当于甲硝唑50mg的复方酮康唑软膏，加0.1mol/L盐酸溶液40ml，60～70℃水浴搅拌15min；
(2)、再将步骤(1)定量转移的溶液用0.1mol/L盐酸溶液稀释至100ml，摇匀，过滤；
(3)、取滤液，用0.1mol/L盐酸溶液稀释40倍，摇匀，在277nm波长处测定吸光度，按C6H9N3O3的吸收系数为377计算，即得。
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