[发明专利]一种颈椎间融合器及其制备方法

摘要

本发明涉及一种颈椎间融合器及其制备方法，属于脊柱融合内固定领域。本发明首先按设计要求将模型数据输入粉末激光烧结快速成型设备中，并在设备中加入合金粉末进行烧结成型，制作表面有凹槽且侧面有通孔的多孔钛合金支架。然后将负载重组人骨形态发生蛋白‑2的骨粉或脱钙骨基质干粉通过超声或震荡反应负载在多孔钛合金支架的孔隙和表面的凹槽得到含银颈椎间融合器。本发明得到的含银颈椎间融合器不仅内部结构有孔隙，而且表面具有凹槽能够附着更多负载重组人骨形态发生蛋白‑2的骨粉或脱钙骨基质，促进诱导骨组织长入孔隙，增强多孔钛合金植入物的机械锁固，从而获得更好的长期固定效果；而多孔钛合金支架侧面设置贯通的中心孔有利于活血散瘀。

主权项

1.一种颈椎间融合器的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)利用Unigraphics软件设计构建出三维图形，按设计要求将模型数据输入粉末激光烧结快速成型设备中，并在设备中加入合金粉末进行烧结成型，制作表面有凹槽且侧面有通孔的多孔钛合金支架；步骤(1)所述的合金粉末组分为铝5‑7％、钒3‑5％、碳0.1‑0.3％、铁0.1‑0.4％、银0.1‑0.3％，其余为钛；步骤(1)所述的凹槽形状为规则的或者不规则排列的弧形或长方体；所述的通孔是设置在多孔钛合金支架侧面的一个或者多个贯通的中心孔；步骤(1)所述多孔钛合金支架有规则孔隙，平均孔径300‑500μm，孔隙率40‑50％；直径(D)为12‑14mm，高度(H)为5‑10mm的圆柱体，表面弧形凹槽深度(h)为1‑5mm，上表面为3‑4°的斜面，侧面贯穿通孔直径(d)为3mm；(2)用PBS配制重组人骨形态发生蛋白‑2溶液，将骨粉或脱钙骨基质加入所述的重组人骨形态发生蛋白‑2溶液中，经超声或震荡反应24‑48小时，洗涤干燥得到负载重组人骨形态发生蛋白‑2的骨粉或脱钙骨基质干粉；步骤(2)所述的重组人骨形态发生蛋白‑2溶液是用pH＝6.0的PBS配制浓度为100‑200ng/mL；(3)在步骤(2)得到的干粉中加入无水乙醇和可降解聚合物，经均质后得到糊状浆料，将步骤(1)得到的多孔钛合金支架放入浆料中，经超声或震荡反应24‑48小时后干燥得到具有生物活性的颈椎间融合器；步骤(3)所述的可降解聚合物为聚乙烯醇或壳聚糖。