[发明专利]一种盐酸苯达莫司汀冻干粉针及其制备方法有效
| 申请号： | 201711322983.0 | 申请日： | 2017-12-12 |
| 公开（公告）号： | CN108078931B | 公开（公告）日： | 2019-02-01 |
| 发明（设计）人： | 王靖;史宣宇 | 申请（专利权）人： | 健进制药有限公司;南京健友生化制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/16;A61K47/20;A61K47/08;A61K31/4184;A61P35/00 |
| 代理公司： | 成都环泰知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 51242 | 代理人： | 李斌;邹翠 |
| 地址： | 611731 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸苯达莫司汀冻干粉针，冻干前药液按重量计，包括以下原料：盐酸苯达莫司汀1～2份，冻干赋形剂2～3份，有机溶剂14～50份，水45～83份。采用有机溶剂配方、低温配液、灌装并采用冻干技术，可有效控制产品的杂质水平。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸苯达莫司汀 冻干粉针 冻干 有机溶剂配方 有效控制产品 冻干赋形剂 有机溶剂 杂质水平 重量计 灌装 配液 制备 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸苯达莫司汀冻干粉针的制备方法，其特征在于，冻干前药液按重量计，包括以下原料：![]()
步骤如下：A、将甘露醇加入到注射用水中，溶解，药液温度降至0‑10℃；B、加入乙腈，并将药液温度控制在0‑10℃，加入盐酸苯达莫司汀搅拌至溶解；C、再加入注射用水定容，除菌过滤后，灌装至注射剂瓶中冻干，即得。
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