[发明专利]制备匹多莫德乙酯所得杂质及其质量检测方法有效
申请号: | 201711291284.4 | 申请日: | 2017-12-08 |
公开(公告)号: | CN108088936B | 公开(公告)日: | 2020-05-22 |
发明(设计)人: | 游新雨;潘利俊;蒋燕华;焦丹丹;蒋吕菊 | 申请(专利权)人: | 常州寅盛药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/06 | 分类号: | G01N30/06;G01N30/74 |
代理公司: | 杭州聚邦知识产权代理有限公司 33269 | 代理人: | 周美锋 |
地址: | 213000 *** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及一种制备匹多莫德乙酯的质量检测方法,一种制备匹多莫德乙酯的质量检测方法,用L‑硫代脯氨酸乙酯盐酸盐和L‑焦谷氨酸为反应物,依次通过游离、缩合反应制得含匹多莫德乙酯的反应产物,所述反应产物通过高效液相色谱法测得所含化合物A的峰面积不大于6.5%且所含化合物B的峰面积不大于2.0%;化合物A具有如式Ⅴ所示的结构,化合物B具有如式Ⅵ所示的结构。本发明的制备匹多莫德乙酯的质量检测方法有利于生产过程中对药品质量进行控制。 | ||
搜索关键词: | 制备 匹多莫德乙酯 所得 杂质 及其 质量 检测 方法 | ||
【主权项】:
1.一种制备匹多莫德乙酯的质量检测方法,其特征在于:用L-硫代脯氨酸乙酯盐酸盐和L-焦谷氨酸为反应物,依次通过游离、缩合反应制得含匹多莫德乙酯的反应产物,其特征在于:所述反应产物通过高效液相色谱法测得所含化合物A的峰面积不大于6.5%且所含化合物B的峰面积不大于2.0%;所述化合物A具有如式Ⅴ所示的结构: 所述化合物B具有如式Ⅵ所示的结构:
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