[发明专利]EML4‑ALK融合基因无创检测试剂盒

摘要

本发明公开了EML4‑ALK融合基因无创检测试剂盒。本发明提供了成套引物，包括EFTUD2‑F1、EFTUD2‑R1、EML4(13)‑ALK‑F2、EML4(20)‑ALK‑F3、EML4(6)‑ALK‑F4、EML4(6/13/20)‑ALK‑R、检测探针ALK‑EML4(6/13/20)‑TAR和内参探针EFTUD2‑REF；本发明使用无创取样血浆外泌体检测EML4‑ALK融合基因，并摸索了最佳的RNA提取试剂配方，并将其作为模板，用摸索的最佳引物和探针进行数字PCR检测，其检测灵敏度高、快速、方便且绝对定量，为针对EML4‑ALK融合基因的药物使用提供指导。

主权项

用于数字PCR检测EML4‑ALK融合基因突变的成套引物，包括内参上游引物EFTUD2‑F1、内参下游引物EFTUD2‑R1、扩增EML4‑ALK融合基因的正向引物EML4(13)‑ALK‑F2、扩增EML4‑ALK融合基因的正向引物EML4(20)‑ALK‑F3、扩增EML4‑ALK融合基因的正向引物EML4(6)‑ALK‑F4、扩增EML4‑ALK融合基因的反向引物EML4(6/13/20)‑ALK‑R、检测探针ALK‑EML4(6/13/20)‑TAR和内参探针EFTUD2‑REF；所述内参上游引物EFTUD2‑F1的核苷酸序列为序列1；所述内参下游引物EFTUD2‑R1的核苷酸序列为序列2；所述扩增EML4‑ALK融合基因的正向引物EML4(13)‑ALK‑F2的核苷酸序列为序列3；所述扩增EML4‑ALK融合基因的正向引物EML4(20)‑ALK‑F3的核苷酸序列为序列4；所述扩增EML4‑ALK融合基因的正向引物EML4(6)‑ALK‑F4的核苷酸序列为序列5；所述扩增EML4‑ALK融合基因的反向引物EML4(6/13/20)‑ALK‑R的核苷酸序列为序列6；所述检测探针ALK‑EML4(6/13/20)‑TAR的核苷酸序列为序列7；所述内参探针EFTUD2‑REF的核苷酸序列为序列8。