[发明专利]同时测定复方丹参片中多种成分的方法

摘要

本发明公开了一种同时测定复方丹参片中多种成分的方法，该方法采用液相色谱梯度洗脱、切换检测波长和紫外检测器串联蒸发光散射检测器的检测方法，同时测定了复方丹参片中6种有效成分丹酚酸B、丹参酮ⅡA、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量，不仅简化了检验过程、节约了分析时间，还为复方丹参片的质量控制提供了较为准确的参考。

主权项

一种同时测定复方丹参片中多种成分的方法，其特征在于，检测方法如下：（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%三氟乙酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱，洗脱时间95分钟；设定0～71分钟检测波长为280nm，71～96分钟检测波长为270nm，皂苷用蒸发光散射检测器检测；（2）对照品溶液的制备：取丹酚酸B对照品、丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，加甲醇溶解，制成每1mL含600μg丹酚酸B、50μg丹参酮ⅡA的混合溶液，作为混合对照品溶液A；再取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加70%乙醇溶解，制成每1mL含45μg三七皂苷R1、450μg人参皂苷Rg1、40μg人参皂苷Re、200μg人参皂苷Rb1的混合溶液，作为混合对照品溶液B；（3）供试品溶液的制备：取样品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.9g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25mL，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；（4）对被测溶液的稳定性、色谱柱和仪器的耐用性进行考察，并进行精密度、重复性、专属性、准确度（加样回收率）试验；（5）测定：分别精密吸取10μL混合对照品溶液A、5μL与15μL混合对照品溶液B及10μL供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，用外标一点法计算丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量，用外标两点法对数方程计算三七皂苷的含量。