[发明专利]一种参麦地黄口服液的生产方法

摘要

本发明涉及一种参麦地黄口服液的生产方法，包括以下步骤（1）提取取牡丹皮提取丹皮酚，加入氯化钠，结晶，滤过，晾干备用；过滤、收集蒸馏后水提液，备用；药渣与其余七味药加水煎煮二次，滤过，滤液与牡丹皮蒸馏后水提液合并，浓缩，加入乙醇适量，混匀，静置，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，加入热水，混匀，静置，过滤；加入滑石粉适量，搅拌均匀，过滤，制得提取液；（2）口服液配制称取蔗糖，加水煮沸使溶解，加入步骤（1）制得的提取液中，煮沸，再加入苯甲酸钠和尼泊金乙酯醇溶液，搅匀，冷却至室温；（3）丹皮酚结晶溶于吐温80溶液，加入上述（2）溶液中制得澄明口服液；（4）将步骤（3）中的澄明口服液灌装于口服液瓶中，封口。本发明将参麦地黄方制成口服液剂型，对该口服液提取工艺、处方辅料、配制工艺进行优化，建立质量控制方法，检查产品的性状、相对密度、pH值、鉴别及方中主要成分丹皮酚、熊果酸的含量，为参麦地黄口服液的产品开发和质量控制提供依据。

主权项

一种参麦地黄口服液的生产方法，其特征在于包括以下步骤：（1）提取：取牡丹皮用水蒸汽蒸馏法提取丹皮酚，向蒸馏液中加入氯化钠，放置过夜使结晶，滤过，结晶自然晾干，备用；蒸馏后的水提液过滤、收集，备用，药渣与其余七味药加水煎煮二次，滤过，滤液与牡丹皮蒸馏后的水提液合并，浓缩，加入乙醇适量，混匀，静置，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，加入热水稀释，混匀，静置，过滤，加入适量滑石粉，搅拌均匀，过滤，制得提取液；（2）口服液配制：称取蔗糖，加少量水，煮沸使溶解，加入步骤（1）制得的提取液中，煮沸，再加入苯甲酸钠和尼泊金乙酯醇溶液，搅拌均匀，冷却至室温；（3）取步骤（1）中制得的丹皮酚结晶溶于适量吐温80溶液中，搅拌使完全溶解，加入上述（2）药液中，不断搅拌使混合均匀，加纯化水调至全量，制得澄明口服液；（4）将步骤（3）中的澄明口服液灌装于口服液瓶中，封口，即得参麦地黄口服液。