[发明专利]一种盐酸氨溴索注射液组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201710948428.2 | 申请日： | 2017-10-12 |
| 公开（公告）号： | CN107550855B | 公开（公告）日： | 2018-07-10 |
| 发明（设计）人： | 寻冰玉;白巧红;孙建强;娄春晓;韩盼盼;胡竹梅;杨远;孙明;张文英;陈晓彦 | 申请（专利权）人： | 河北爱尔海泰制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/22;A61K47/18;A61K31/137;A61K31/375;A61P11/10;A61P11/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050000 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸氨溴索注射液组合物，包含如下重量份的组分：盐酸氨溴索15份，维生素C 4.5‑7.5份，半胱氨酸3‑5份，EDTA‑2Na 0.15‑0.2份，渗透压调节剂适量。本发明还公开了该注射液组合物的制备方法：将所述盐酸氨溴索加入注射用水中，加热至40‑50℃使其溶解，然后加入EDTA‑2Na，搅拌溶解，冷却至20‑30℃后加入所述半胱氨酸，搅拌溶解后，将溶液用二氧化碳饱和，再加入维生素C，搅拌使其溶解，加入渗透压调节剂，调pH值5.5‑6.0，灌封，灭菌即可。本发明注射液组合物的pH值为5.5‑6.0，降低了注射时的不适感，并且质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸氨溴索注射液 渗透压调节剂 注射液组合物 盐酸氨溴索 半胱氨酸 搅拌溶解 维生素C 制备 溶解 质量稳定 注射用水 重量份 灭菌 二氧化碳 灌封 加热 冷却 饱和 注射 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸氨溴索注射液组合物，其特征在于其包含如下重量份的组分：盐酸氨溴索15份，维生素C 4.5～7.5份，半胱氨酸3～5份，EDTA‑2Na 0.15～0.2份，渗透压调节剂适量，其制备方法为：将所述盐酸氨溴索加入注射用水中，加热至40～50℃使其溶解，然后加入EDTA‑2Na，搅拌溶解，冷却至20～30℃后加入所述半胱氨酸，搅拌溶解后，将溶液用二氧化碳饱和，再加入维生素C，搅拌使其溶解，加入渗透压调节剂，调pH值5.5～6.0，灌封，灭菌即可。
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