[发明专利]含右旋糖酐的右旋艾普拉唑钠粉针剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201710873062.7 | 申请日： | 2017-09-25 |
| 公开（公告）号： | CN107595786A | 公开（公告）日： | 2018-01-19 |
| 发明（设计）人： | 侯雪梅;秦湘红;陆文岐;江晓漫;王涛;张象娜;陈霄宇;李军;王伟梅;李观婷;李菁 | 申请（专利权）人： | 丽珠医药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/26;A61K31/4439;A61P1/04 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司11280 | 代理人： | 李渤,郭广迅 |
| 地址： | 519020 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供一种性质稳定、适应临床需求的右旋艾普拉唑钠冻干粉针制剂。该粉针剂包括按重量计的右旋艾普拉唑钠1份和右旋糖酐3‑6份。经申请人研究发现，右旋糖酐的加入及加入量可以显著影响稳定性实验中右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂的杂质B含量。当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中的右旋糖酐的含量为5份时，杂质B的含量增加幅度较小；而当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中右旋糖酐的含量超过6份或低于3份时，杂质B的含量增加幅度大幅上升。本发明的右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂解决了粉针剂的稳定性的问题，性质稳定，杂质含量低，适于临床使用。 | ||
| 搜索关键词： | 右旋糖酐 右旋 普拉 唑钠粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂，该冻干粉针剂包括按重量计的右旋艾普拉唑钠1份和右旋糖酐3‑6份。
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