[发明专利]盐酸鲁拉西酮片的制备方法在审
申请号: | 201710830387.7 | 申请日: | 2017-09-15 |
公开(公告)号: | CN109498587A | 公开(公告)日: | 2019-03-22 |
发明(设计)人: | 张迪;马莉 | 申请(专利权)人: | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K9/26 | 分类号: | A61K9/26;A61K31/496;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61P25/18 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 102206 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本申请提供了一种含有盐酸鲁拉西酮片剂的制备方法,其制备方法为将原料药与甘露醇共同微粉化,再与其它辅料混合制粒,增加原料药盐酸鲁拉西酮溶解度。其后使用水溶性包衣材料对颗粒进行包衣,外加压片。本申请的实施旨在不影响原料药溶解度的前提下解决盐酸鲁拉西酮长期储存过程中的溶出度下降的问题。提高了药品疗效,具有更理想的治疗效果。 | ||
搜索关键词: | 盐酸 原料药 制备 溶解度 水溶性包衣材料 长期储存 辅料混合 药品疗效 治疗效果 甘露醇 加压片 溶出度 微粉化 制粒 申请 | ||
【主权项】:
1.盐酸鲁拉西酮片剂的制备方法,其特征在于将此片剂中原料药与甘露醇共同微粉化,控制微粉化物粒径Dv90为0.2~73μm,再与其它辅料混和,制备工艺选用湿法制粒,其后使用水溶性包衣材料对颗粒进行包衣,外加压片。
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