[发明专利]一种血红蛋白质控品的制备方法

摘要

一种血红蛋白质控品的制备方法，依次包括以下步骤：1)配料；2)洗涤离心；3)获取红细胞液；4)提取血红蛋白；5)透析；6)分装制成冻干粉。本发明中透析好的血红蛋白加入含冻干保护剂和填充剂的稀释液稀释至设定质控品浓度，分装后进行低温预冻和冷冻干燥，制成冻干粉。制备过程中有效地保护了血红蛋白的活性，采用冻干粉进行保存，稳定性好，在临床应用中能有效的监控试剂的性能。此方法具有成本低、操作简便、可以大批量生产且长期保存的优点。

主权项

一种血红蛋白质控品的制备方法，其特征是：依次包括以下步骤：1)配料：取健康人新鲜全血，加入抗凝剂；2)洗涤离心：向配料中加入生理盐水，离心并除去上清液；3)获取红细胞液：洗涤离心完成后加入生理盐水恢复至步骤1)中健康人新鲜血液的体积，得到红细胞液；4)提取血红蛋白：向红细胞液中加入聚乙二醇辛基苯基醚并于漩涡混匀器上震荡混匀，使红细胞膜破裂并释放出血红蛋白，然后离心，提取上层的血红蛋白溶液，余下部分弃去；5)透析：向血红蛋白溶液加入缓冲液，然后将血红蛋白溶液装入透析袋，并置于透析液中透析；6)分装：向透析好的血红蛋白加入含冻干保护剂和填充剂的稀释液稀释至设定质控品浓度，然后分装，分装后进行低温预冻和冷冻干燥，制成冻干粉。