[发明专利]一种测定二巯丁二酸制剂溶出度的方法有效
| 申请号： | 201710648053.8 | 申请日： | 2017-08-30 |
| 公开（公告）号： | CN107449844B | 公开（公告）日： | 2020-05-08 |
| 发明（设计）人： | 郑文平;夏军 | 申请（专利权）人： | 合肥立方制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 上海光华专利事务所(普通合伙) 31219 | 代理人： | 王华英 |
| 地址： | 230088 *** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明提供一种测定二巯丁二酸制剂溶出度的方法，包括以下步骤：利用含有表面活性剂和抗氧化剂的水溶液为溶剂介质对二巯丁二酸制剂进行溶出，以便获得供试品溶液；以及对所述供试品溶液进行高效液相色谱进行检测，基于检测结果确定二巯丁二酸制剂的溶出度。本发明补充药物体外溶出评价这一重要手段，完善质量控制标准，因而大大提升了二巯丁二酸胶囊的质量可控性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 二巯丁二酸 制剂 溶出度 方法 | ||
【主权项】：
一种测定二巯丁二酸制剂溶出度的方法，其特征在于，包括以下步骤：利用含有表面活性剂和抗氧化剂的水溶液为溶剂介质对二巯丁二酸制剂进行溶出，以便获得供试品溶液；以及对所述供试品溶液进行高效液相色谱进行检测，基于检测结果确定二巯丁二酸制剂的溶出度。
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