[发明专利]一种头孢克洛干混悬剂样品中的十二烷基硫酸钠的HPLC检测方法有效

专利信息
申请号: 201710467614.4 申请日: 2017-06-20
公开(公告)号: CN109254086B 公开(公告)日: 2022-11-08
发明(设计)人: 王佳;王霞;李薇 申请(专利权)人: 海南先声药业有限公司;江苏先声药业有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 570311 海*** 国省代码: 海南;46
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摘要: 发明公开一种头孢克洛干混悬剂样品中的十二烷基硫酸钠的HPLC检测方法,具体方法如下:1)色谱条件:填充剂:酰胺基三键合亚乙基桥杂化颗粒;流动相A:乙酸、乙酸铵缓冲液,调节pH值为1~8;流动相B:选自甲醇、乙醇或乙腈中的一种或多种;流动相A与B的体积比起始比例为0:100~10:90,最终比例为40:60~60:40;梯度洗脱;检测器:ELSD检测器;柱温:20~45℃;流速:0.5~1.5ml/min;进样量:1~100μl;漂移管温度:10~150℃;气流速:1.0~6.0L/min;增益:2~10;2)将头孢克洛干混悬剂加溶剂配置成0.05~50mg/ml的供试品溶液;取十二烷基硫酸钠为对照品,加溶剂配置成1~1000μg/ml的对照品溶液;3)记录色谱图。该方法可以有效地控制头孢克洛干混悬剂产品质量。
搜索关键词: 一种 头孢 克洛干混悬剂 样品 中的 十二 烷基 硫酸钠 hplc 检测 方法
【主权项】:
1.一种头孢克洛干混悬剂样品中的十二烷基硫酸钠的HPLC检测方法,其特征在于,具体的分析方法如下:1)色谱条件:填充剂:酰胺基三键合亚乙基桥杂化颗粒;流动相A:乙酸、乙酸铵缓冲液,调节pH值为1~8;流动相B:选自甲醇、乙醇或乙腈中的一种或多种;流动相A与B的体积比起始比例为0:100~10:90,最终比例为40:60~60:40;梯度洗脱;检测器:ELSD检测器;柱温:20~45℃;流速:0.5~1.5ml/min;进样量:1~100μl;漂移管温度:10~150℃;气流速:1.0~6.0L/min;增益:2~10;2)样品配制将头孢克洛干混悬剂加溶剂配置成0.05~50mg/ml的供试品溶液;取十二烷基硫酸钠为对照品,加溶剂配置成1~1000μg/ml的对照品溶液;3)测定结果:记录色谱图。
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