[发明专利]一种丹参滴注液的制备方法

摘要

本发明涉及新中药制剂技术领域，公开了一种丹参滴注液的制备方法，该丹参滴注液由主料和辅料制备而成，其制备方法包括以下步骤（1）在丹参的煎煮步骤中，缩减了煎煮次数，增加了搅拌次数，同时添加了黄酒，可以使丹参的有效成分迅速溶解至煎煮液中，避免了多次煎煮对丹参素以及其它有效成分的破坏；（2）经过两次较低温醇提，可以使醇溶物不被破坏而分散到提取液中，提取率得到提高；（3）先碱后酸循序渐进调节丹参提取液，能够提高丹参滴注液的有效成分浓度；（4）将丹参精制液与葡萄糖和生理盐水混合，装罐、灭菌，充入氮气即可得到治疗冠心病、心绞痛、心肌炎疗效甚好的丹参滴注液。

主权项

一种丹参滴注液的制备方法，其特征在于，该丹参滴注液由主料和辅料制备而成，主料为丹参，所占质量百分比为70‑80%，剩余为辅料，按照重量份计由以下成分组成：注射用水30‑35份、葡萄糖8‑10份、生理盐水6‑8份、盐酸5‑7份、氢氧化钠4‑6份和占成品2‑4%体积的氮气，其制备方法包括以下步骤：（1）挑选优质的丹参片清洗干净，超微粉碎至60‑80目，加入10‑15倍体积的清水，在110‑120℃下煎煮1‑2小时，煎煮中每隔10‑20分钟搅拌一次，每次搅拌时长为3‑5分钟，在搅拌的同时，滴加体积分数为0.4‑0.6%的黄酒，煎煮结束后，趁热过滤，得到的滤液经过减压浓缩至相对密度为1.16‑1.17；（2）向上述所得的滤液中加入10‑12倍体积的乙醇，浸泡20‑25分钟，在60‑70℃下回流提取1‑2小时，过滤，向得到的滤渣中再加入3‑5倍体积、相同浓度的酒精在相同温度下回流提取1‑1.2小时，过滤，将2次得到的过滤液合并，经过减压浓缩除醇，得到丹参浓缩液备用；（3）使用氢氧化钠溶液调节丹参浓缩液的PH值，初步调节为8.5‑9.5，然后加热煮沸，沸腾状态维持10‑20分钟，再使用盐酸调节PH至6.0‑7.0，冷却后加入乙醇，使醇含量达到50‑60%，搅拌均匀后，冷藏4‑6小时，进行减压浓缩除醇，加入注射用水稀释后，使用剩余盐酸调节至PH为5.5‑6.5，冷藏3‑5小时后精滤，滤液使用活性炭脱色处理即得丹参精制液；（4）将丹参精制液与葡萄糖和生理盐水混合，装罐、灭菌，充入氮气即可。