[发明专利]一种壮腰健肾丸微中生物限度的检查方法

摘要

本发明公开了一种壮腰健肾丸微中生物限度的检查方法，旨在提供一种操作简单，检查结果准确可靠的胶囊中微生物限度检查方法，其技术要点依次包括下述步骤1)菌液制备；2)供试液制备；3)方法建立及回收率试验；4)控制菌检验方法的建立及验证，属于化学检测技术领域。

主权项

一种壮腰健肾丸微中生物限度的检查方法，其特征在于，依次包括下述步骤：1)菌液制备2)供试液制备3)方法建立及回收率试验常规法：试验组：吸取1:10供试液9.9ml，共5份，每份中加入0.1ml的试验菌悬液，摇匀，分别从试验菌试管中吸取1ml至平皿中，倾注胰酪大豆胨琼脂培养基；另从真菌试管中分别吸取1ml至平皿中，倾注沙氏葡萄糖琼脂培养基；每株试验菌平行制备2个平皿；菌液对照组：吸取胰酪大豆胨液体培养基9.9ml，共5份，每份中加入0.1ml的试验菌悬液，摇匀，分别从试验菌试管中吸取1ml至平皿中，倾注胰酪大豆胨琼脂培养基；另从真菌试管中分别吸取1ml至平皿中，倾注沙氏葡萄糖琼脂培养基；每株试验菌平行制备2个平皿；供试品组：吸取1:10供试液1ml至平皿，平行制备4个平皿，其中2个倾注胰酪大豆胨琼脂培养基，另外2个倾注沙氏葡萄糖琼脂培养基；稀释剂组：吸取胰酪大豆胨液体培养基1ml至平皿，平行制备4个平皿，其中2个倾注胰酪大豆胨琼脂培养基，另外2个倾注沙氏葡萄糖琼脂培养基。各平皿倾注规定的琼脂培养基，待凝固后，分别置规定温度培养3－5d，测定需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数，计算其回收率。4)控制菌检验方法的建立及验证4.1)菌悬液制备取含菌量为1000～10000cfu/ml的铜绿假单胞菌悬液，用0.9％无菌氯化钠溶液稀释制成含菌数为10～100cfu/ml的菌悬液，备用。取经33℃培养24h的大肠埃希菌、铜绿假单胞菌胰酪大豆胨液体培养液，用0.9％无菌氯化钠溶液制成含菌数为10～100cfu/ml的菌悬液，备用；4.2)供制备试液4.3)试验方法：取供试品组样品做大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门氏菌检查；取供试品组样品，加入相应的阳性菌菌液1ml进行培养，作大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门氏菌检查；取稀释液10ml做大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门氏菌检查，作为阴性对照。