[发明专利]一种金刚藤半固体制剂

摘要

本发明公开了一种金刚藤半固体制剂，由金刚藤提取物和药物载体基质制成。用于清热解毒，化湿消肿，特别是用于治疗阴道湿热下注所致的带下量多，黄稠和阴道多种炎症。本发明以金刚藤提取物为有效成分，加入适宜药物载体基质制成的阴道给药半固体制剂，所述剂型优选为金刚藤阴道栓剂和阴道凝胶剂。同时，本发明金刚藤提取物经纯化后，有效成分含量在70.8％以上。其优点是可直接作用于患处，针对性强，刺激性小，奏效快，生物利用度高。

主权项

一种金刚藤半固体制剂，其特征在于，包括金刚藤提取物和药物载体基质；所述金刚藤提取物的制备方法包括以下步骤：S1、粗提：取金刚藤饮片，加水8～12倍，煎煮2～4次，每次2～4小时，过滤提取液，合并过滤液，放置至室温，低速离心，弃沉淀，得上清液；S2、浓缩：将上清液减压浓缩至浓度为每1ml药液相当于原生药0.2g；S3、精制纯化：将S2中浓缩的上清液，经D‑101型大孔吸附树脂纯化，纯化条件为药液浓度0.2mg/ml，径高比1:10，上样量为药材量：树脂量＝0.6:1，吸附速率2CV/60min，先水洗脱2～3个CV再70％乙醇洗脱4～5个CV，洗脱速率为2CV/60min，合并洗脱的目的药液浓缩至相对密度为1.15～1.25、浓缩温度为50～80℃的稠膏；S4、制成干浸膏粉：将稠膏干燥，粉碎，过90～110目筛，得到有效成分含量为70.8％～78％的干浸膏粉，备用。