[发明专利]包含VEGF拮抗剂的液体配制品的预填充药物包装在审
| 申请号： | 201680076507.2 | 申请日： | 2016-11-18 |
| 公开（公告）号： | CN108883172A | 公开（公告）日： | 2018-11-23 |
| 发明（设计）人： | C·布鲁克梅耶;C·韦卡特;M·S·本奈特;J-P·吉劳德;T·斯特朗格曼 | 申请（专利权）人： | 福迈康股份公司;SIO2医药产品公司;克林格生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 谭玮 |
| 地址： | 德国普*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | 一种预填充药物包装，包含在例如注射器、药筒或小瓶等预填充药物包装中的VEGF拮抗剂(例如兰尼单抗)的液体配制品，所述预填充药物包装部分或全部由热塑性聚合物制成，在内部涂覆有衔接涂层或层、阻隔涂层或层、pH保护涂层或层、以及任选的润滑涂层或层。获得在涂覆的COP容器中包装的VEGF‑拮抗剂的与在玻璃中包装的情况可比或更佳的稳定性性能。 | ||
| 搜索关键词： | 药物包装 预填充 液体配制 涂覆 热塑性聚合物 兰尼单抗 润滑涂层 阻隔涂层 拮抗剂 注射器 小瓶 药筒 玻璃 衔接 | ||
【主权项】：
1.一种包含VEGF拮抗剂的液体配制品的预填充药物包装，其中所述预填充药物包装包含：·含有热塑性材料的壁，所述壁具有封围内腔的至少一部分的内表面；·在所述壁内表面上的包含SiOxCyHz的衔接涂层或层，其中如通过X射线光电子能谱法(XPS)测量的x是从约0.5至约2.4，如通过XPS测量的y是从约0.6至约3，并且如通过卢瑟福背散射光谱法(RBS)或氢前向散射法(HFS)中的至少一种测量的z是从约2至约9；·具有SiOx的阻隔涂层或层，其中如通过XPS测量的x是从约1.5至约2.9，所述阻隔涂层或层位于所述衔接涂层或层与所述内腔之间；·具有SiOxCyHz的、位于所述衔接涂层或层与所述内腔之间的pH保护涂层或层，其中如通过XPS测量的x是从约0.5至约2.4，如通过XPS测量的y是从约0.6至约3，并且如通过RBS或HFS中的至少一种测量的z是从约2至约9；·在所述内腔中的VEGF拮抗剂的液体配制品；以及·封闭所述内腔的封闭件。
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