[发明专利]包含VEGF拮抗剂的液体配制品的预填充药物包装

权利要求书

1.一种包含VEGF拮抗剂的液体配制品的预填充药物包装，其中所述预填充药物包装包含：

·含有热塑性材料的壁，所述壁具有封围内腔的至少一部分的内表面；

·在所述壁内表面上的包含SiO_xC_yH_z的衔接涂层或层，其中如通过X射线光电子能谱法(XPS)测量的x是从约0.5至约2.4，如通过XPS测量的y是从约0.6至约3，并且如通过卢瑟福背散射光谱法(RBS)或氢前向散射法(HFS)中的至少一种测量的z是从约2至约9；

·具有SiO_x的阻隔涂层或层，其中如通过XPS测量的x是从约1.5至约2.9，所述阻隔涂层或层位于所述衔接涂层或层与所述内腔之间；

·具有SiO_xC_yH_z的、位于所述衔接涂层或层与所述内腔之间的pH保护涂层或层，其中如通过XPS测量的x是从约0.5至约2.4，如通过XPS测量的y是从约0.6至约3，并且如通过RBS或HFS中的至少一种测量的z是从约2至约9；

·在所述内腔中的VEGF拮抗剂的液体配制品；以及

·封闭所述内腔的封闭件。

2.根据权利要求1所述的预填充药物包装，其中所述VEGF拮抗剂是兰尼单抗、阿柏西普或贝伐单抗。

3.根据权利要求1或2所述的预填充药物包装，其中所述热塑性材料是聚烯烃、聚丙烯或聚酯，或其任何组合或共聚物。

4.根据权利要求3所述的预填充药物包装，其中所述聚烯烃是环状烯烃聚合物或环状烯烃共聚物。

5.根据前述权利要求中任一项所述的预填充药物包装，所述预填充药物包装进一步包含位于所述pH保护涂层或层与所述内腔之间的润滑涂层或层。

6.根据权利要求5所述的预填充药物包装，其中所述润滑涂层或层具有原子比例SiO_xC_yH_z，其中如通过XPS测量的x是从约0.5至约2.4，如通过XPS测量的y是从约0.6至约3，并且如通过RBS或HFS中的至少一种测量的z是从约2至约9。

7.根据权利要求5或6所述的预填充药物包装，其中所述润滑涂层或层是通过等离子体增强化学气相沉积(PECVD)由有机硅前体制备。

8.根据权利要求7所述的预填充药物包装，其中所述润滑涂层或层是通过PECVD由作为所述有机硅前体的八甲基环四硅氧烷(OMCTS)制备。

9.根据前述权利要求中任一项所述的预填充药物包装，其中所述封闭件是塞子，并且其中所述塞子的正面覆盖有含氟聚合物涂层或层，其中所述正面面向所述液体配制品。

10.根据前述权利要求中任一项所述的预填充药物包装，所述预填充药物包装包含在所述内腔中的兰尼单抗的液体配制品。

11.根据权利要求10所述的预填充药物包装，其中在所述内腔中的所述兰尼单抗的液体配制品包含浓度为6mg/ml或10mg/ml的兰尼单抗。

12.在根据权利要求10或11所述的预填充药物包装中的VEGF拮抗剂的液体配制品，其中在所述内腔中的所述兰尼单抗的液体配制品进一步包含：

·缓冲液，其量可有效提供液体配制品的在约5至约7的范围内的pH；

·非离子表面活性剂，其范围为0.005mg/mL至0.02mg/mL的完全配制品；以及

·注射用水。