[发明专利]一种结肠宁制剂的检测方法有效
| 申请号： | 201611266367.3 | 申请日： | 2016-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN108267516B | 公开（公告）日： | 2023-05-30 |
| 发明（设计）人： | 王炜;谷陟欣;谢安;叶惠煊;邓芸;陈秧;彭彩云;张妮瑜 | 申请（专利权）人： | 九芝堂股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 410205 湖南*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种结肠宁的检测方法。方法包含：1)对照品溶液的制备；2)供试品溶液的制备；3)HPLC检测。本发明方法精密度高，重现性好，回收率高，测量结果准确，提高了结肠宁的质量可控性和稳定性，确保人们用药的安全性和有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 结肠 制剂 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种结肠宁制剂的检测方法，包括如下步骤：(1)对照品溶液的制备：分别称取异鼠李素‑3‑O‑新橙皮苷、香蒲新苷对照品，置于容量瓶中，加25～75％乙醇或甲醇，超声溶解并定容至刻度，摇匀，制成对照品溶液；(2)供试品溶液的制备：结肠宁供试品溶液的制备：取结肠宁样品置于容量瓶中，精密称定，加25～75％甲醇或乙醇，超声30～90min，冷却至室温，定容至刻度，过滤；以0.45μm滤膜过滤即可；(3)HPLC检测：分别吸取步骤(1)和(2)所得的对照品溶液和结肠宁制剂供试品溶液，分别注入高效液相色谱仪中进行测定；其中，色谱条件为：色谱柱为C18反相色谱柱；紫外检测器；柱温为30～40℃；检测波长为254nm；流动相A为乙腈，流动相B为0.05～0.2％磷酸溶液，流速为0.8～1.2ml/min；分析时间85分钟；梯度洗脱，梯度洗脱程序见表1：表1 梯度洗脱程序表![]()
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