[发明专利]一种老铁止痢可溶性粉制剂的质量控制方法

摘要

本发明提供了一种老铁止痢可溶性粉制剂的质量控制方法，属于药物检测领域，第一步、制备制剂；第二步、以盐酸小檗碱、盐酸巴马汀为对照品，薄层色谱法鉴别老铁止痢可溶性粉中是否含有十大功劳成分；第三步、以救必应为对照药材、紫丁香苷为对照品，薄层色谱法鉴别老铁止痢可溶性粉中是否含有救必应成分；第四步、以苦参碱、槐定碱为对照品，薄层色谱法鉴别老铁止痢可溶性粉中是否含有苦参成分；第五步、以紫丁香苷为对照品，高效液相法测定老铁止痢可溶性粉处方中的救必应含量。本发明的有益效果为制定的质量标准控制方法，具有准确度高、重现性好等特点。同时可确保制剂的质量标准的可控性，确保产品内在质量和疗效，对临床用药有知道意义。

主权项

一种老铁止痢可溶性粉制剂的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：第一步、制备制剂：将十大功劳、救必应、老鹳草、铁苋菜、苦参五味药材按照3:2:3:3:3的质量份数比提取、浓缩、喷干，混合辅料得到老铁止痢可溶性粉制剂；第二步、以盐酸小檗碱、盐酸巴马汀为对照品，薄层色谱法鉴别老铁止痢可溶性粉中是否含有十大功劳成分；第三步、以救必应为对照药材、紫丁香苷为对照品，薄层色谱法鉴别老铁止痢可溶性粉中是否含有救必应成分；第四步、以苦参碱、槐定碱为对照品，薄层色谱法鉴别老铁止痢可溶性粉中是否含有苦参成分；第五步、以紫丁香苷为对照品，高效液相法测定老铁止痢可溶性粉处方中的救必应含量。