[发明专利]一种柴辛感冒注射液的检测方法

摘要

本发明公开了一种柴辛感冒注射液的检测方法，该方法包括对黄樟醚的薄层色谱检查和/或含量限度检测，薄层色谱检查按所含细辛药材量计，当供试品点样量不高于100倍细辛对照药材点样量时，供试品色谱中如显黄樟醚斑点，与细辛对照药材色谱中所显的黄樟醚斑点比较，不得更深；含量限度检测每1ml注射液含黄樟醚不得超过8μg。本发明建立的检测方法有利于控制柴辛感冒注射液的安全性。

主权项

一种柴辛感冒注射液的检测方法，其特征在于包括对黄樟醚的薄层色谱检查，所述薄层色谱检查方法如下：取柴辛感冒注射液20ml，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，分取乙醚液，挥至近干，残渣立即加石油醚0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取细辛对照药材1g，置圆底烧瓶中，连接挥发油测定器，自测定器上端加水，至溢流入烧瓶中为止，再加入石油醚1ml，连接回流冷凝器，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，取石油醚液作为对照药材溶液；照《中国药典》2015年版一部附录Ⅵ B薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10µl、对照药材溶液1µl～10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为15∶1的正己烷—醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰；供试品色谱中如显黄樟醚斑点，与细辛对照药材色谱中所显的黄樟醚斑点比较，不得更深。