[发明专利]一种甲维盐二元联合载体固体分散体及其制备方法

摘要

本发明属于甲维盐制剂的制备领域，具体涉及一种甲维盐二元联合载体固体分散体及其制备方法。以甲氨基阿维菌素苯甲酸盐为原药，以PVP K30为水溶性载体，以聚丙烯酸树脂Ⅲ为缓释材料载体，采用共沉淀‑研磨法制得甲维盐联合二元载体固体分散体；其中，甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、PVP K30和聚丙烯酸树脂Ⅲ的质量比为1:1‑10:5‑10。二元联合载体的使用，一方面增加了甲维盐的溶解度，提高了其生物利用度，在喷雾施药的过程中能够更好的与水溶液结合；另一方面缓释载体的孔隙结构能将药物包埋于其中，延缓甲维盐释放的速率，增加药剂的持效期。两种载体材料的配合使用，提高了甲维盐制剂的综合性能。 1

主权项

1.一种甲维盐二元联合载体固体分散体，其特征在于：以甲氨基阿维菌素苯甲酸盐为原药，以PVP K30为水溶性载体，以聚丙烯酸树脂Ⅲ为缓释材料载体，采用共沉淀‑研磨法制得甲维盐二元联合载体固体分散体；其中，甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、PVP K30和聚丙烯酸树脂Ⅲ的质量比为1:1‑10:5‑10；其制备方法，具体步骤为：

（1）水溶性载体与原药混合液的配制：分别称取甲氨基阿维菌素苯甲酸盐原药与PVP K30，先用挥发性溶剂分别溶解PVP K30和原药；再将原药溶液加入到PVP K30溶液中，避光条件下以600‑1000r/min搅拌40‑60min；

（2）共沉淀融合缓释载体：称取聚丙烯酸树脂Ⅲ粉末，用丙酮在室温下进行溶解；将步骤（1）搅拌好的混合液加入到聚丙烯酸树脂Ⅲ溶液中，用研钵进行研磨搅拌形成共沉淀物；

（3）共沉淀物的再加工：去除共沉淀物中的溶剂，将共沉淀物继续研磨定型，分割成小块后平铺于不锈钢板上，40‑60℃烘干40‑50h，然后粉碎，过80‑200目筛，即得甲维盐二元联合载体固体分散体。

2.根据权利要求1所述的甲维盐二元联合载体固体分散体，其特征在于：甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、PVP K30和聚丙烯酸树脂Ⅲ的质量比为1:5:5。

3.根据权利要求1所述的甲维盐二元联合载体固体分散体，其特征在于：步骤（1）所述的挥发性溶剂为甲醇或乙醇；混合液配制过程中的温度为20‑28℃。