[发明专利]一种(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺无菌粉末及其制备方法在审
申请号: | 201610194637.8 | 申请日: | 2016-03-31 |
公开(公告)号: | CN106943361A | 公开(公告)日: | 2017-07-14 |
发明(设计)人: | 叶雷 | 申请(专利权)人: | 重庆润泽医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/4015;A61K47/26;A61K47/18;A61P25/28 |
代理公司: | 重庆弘旭专利代理有限责任公司50209 | 代理人: | 李靖 |
地址: | 400042*** | 国省代码: | 重庆;85 |
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摘要: | 一种(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末,它是由下列重量百分比的原辅料制得(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺35%~45%,L‑丝氨酸20%~28%,甘露醇25%~38%,谷氨酸钠3%~9%,甲硫氨酸2%~10%;依照本发明制得的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末制备过程中杂质增加较少、杂质增加量仅为0.02%,产品具有固定形状、在冻干制备过程中无喷瓶现象,并且本品杂质少,其总杂质低于0.26%,产品稳定性好,货架期长达24月。 | ||
搜索关键词: | 一种 羟基 吡咯烷 乙酰 无菌 粉末 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末,其特征在于,它是由下列重量百分比的原辅料制得:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺35%~45%,L‑丝氨酸20%~28%,甘露醇25%~38%,谷氨酸钠3%~9%,甲硫氨酸2%~10%。
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