[发明专利]一种聚乳酸生物膜的制备方法

摘要

本发明公开了一种聚乳酸生物膜的制备方法，所述方法包括溶解、脱泡、涂膜、预冷冻、冷冻干燥、真空干燥的步骤，所述方法使得固液气三相压力在真空状态下保持平衡，溶剂由固态低温升华，保证膜的微孔结构固定。制备出的生物膜降解时间可控，降解产物可完全吸收代谢，无体内残留，具有良好的生物相容性、力学强度和柔韧性，可起到隔离作用，遇体液后支撑强度稳定，有利于维持骨组织生长空间。

主权项

1.一种聚乳酸生物膜，其特征在于，所述聚乳酸生物膜具有以下性质：白色不透明薄膜，以肉眼观察可见膜分为光滑面和粗糙面，粗糙面为组织生长支架，上有不同梯度的微孔，允许组织液通过，光滑面为纤维组织隔离面，可以阻隔纤维组织透过；所述聚乳酸生物膜的膜厚度在50~200μm之间，厚度精度为±20μm，特性黏数在30mL/g～200mL/g范围内，分子量为20000～300000；分子量分布小于等于2.5，微孔的最大孔径小于等于30μm，通量大于等于50mL/min.cm2，拉伸强度应大于等于2MPa，撕裂强度大于等于300N/m；其中，所述聚乳酸生物膜采用如下方法制备：（1）溶解：将聚乳酸溶于有机溶剂，至完全溶解；（2）脱泡：将步骤（1）所得溶液真空脱泡至无气泡产生，脱泡完成后密封保存，其中，真空脱泡10‑40min，至无气泡产生，脱泡过程温度小于等于25℃；（3）涂膜：将步骤（2）所得的脱泡后的溶液按照所需厚度均匀涂布在涂布板上；（4）预冷冻：将步骤（3）中涂布好的涂布板转移至冷冻环境中预冷冻，转移时间小于等于10min，转移过程保持板的水平，冷冻环境温度为‑25~‑200℃，冷冻0.5‑5h；（5）冷冻干燥：设置冻干曲线，将步骤（4）预冷冻后的板，转移至冻干机中梯度增温至室温，直至冻干，其中，所述冷干曲线为：先将温度设为‑40℃，‑40℃保持3小时，再以10℃/小时的升温速度升温至0℃，之后以20℃/小时的升温速度升温至30℃，并于30℃保持3小时；（6）真空干燥：脱模后，将生物膜转移至真空环境中，真空干燥，得所述的聚乳酸生物膜。