[发明专利]一种左旋奥拉西坦泡腾片及其制备方法有效
申请号: | 201510946278.2 | 申请日: | 2015-12-17 |
公开(公告)号: | CN106890154B | 公开(公告)日: | 2018-10-23 |
发明(设计)人: | 叶雷 | 申请(专利权)人: | 重庆润泽医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/46 | 分类号: | A61K9/46;A61K31/4015;A61P25/28;A61P9/00;A61P25/00;A61P35/00 |
代理公司: | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人: | 高彬 |
地址: | 400042*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | 一种产气快、崩解快的左旋奥拉西坦泡腾片,其特征在于,它是以左旋奥拉西坦为原料,再加入一定量的酸源、碱源、粘合剂、润滑剂、填充剂、矫味剂制得;依照本发明制得的左旋奥拉西坦泡腾片制备过程中颗粒流动性好,休子角小于35°,片重差异低于2%,压片过程不会粘冲,成品产气快,崩解速度快,崩解时限不超过30秒,并且本品货架期可长达24个月,制备工艺简单可行,值得市场推广。 | ||
搜索关键词: | 奥拉西坦 左旋 泡腾片 崩解 产气 粘合剂 崩解时限 市场推广 制备工艺 制备过程 货架期 矫味剂 润滑剂 填充剂 中颗粒 本品 碱源 酸源 压片 子角 制备 | ||
【主权项】:
1.一种产气快、崩解快的左旋奥拉西坦泡腾片,其特征在于,它是由下列重量配比的原辅料制得:左旋奥拉西坦1份、酒石酸2~6份、碳酸氢钠2~6份、氯化钠0.1~0.5份、聚乙二醇6000 0.15~0.75份、聚乙二醇4000 0.3~0.8份、糊精3~8份、蔗糖2~8份、体积分数为70%~90%乙醇溶液10~20份;取处方量的左旋奥拉西坦、酒石酸、糊精、蔗糖混合,置于万能粉碎机中,粉碎,过100目筛后收集混合粉末,将混合粉末置于湿法制粒机中加入粘合剂,启动安装18目尼龙筛的制粒机,制粒,得酸相颗粒,备用;取处方量的碳酸氢钠、氯化钠混合,置于万能粉碎机中粉碎,过100目筛后收集混合粉末,备用;将处方量的聚乙二醇6000、聚乙二醇4000加热熔化,设定熔化温度40~45℃,待聚乙二醇6000和聚乙二醇4000熔化后,加入上述碳酸氢钠与氯化钠的混合粉末,搅拌混合均匀,冷却后置于万能粉碎机中,粉碎,过100目筛后置于湿法制粒机中加入粘合剂,启动安装18目尼龙筛的制粒机,制粒,得碱相颗粒,备用。
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