[发明专利]一种苯巴比妥口服冻干粉制剂及其制备方法在审
| 申请号: | 201510650425.1 | 申请日: | 2015-09-30 |
| 公开(公告)号: | CN105168154A | 公开(公告)日: | 2015-12-23 |
| 发明(设计)人: | 何勇;吴宗好;高永好 | 申请(专利权)人: | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/515;A61K31/7004;A61K47/26;A61P1/16 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 230088 安徽省合肥市*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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| 摘要: | 本发明涉及一种苯巴比妥口服冻干粉及其制备方法,该口服冻干粉是由苯巴比妥、冻干骨架剂组成,采用冷冻干燥工艺所得到的苯巴比妥口服冻干粉,溶解速度快,剂量准确,用于治疗新生儿黄疸等疾病。 | ||
| 搜索关键词: | 一种 口服 干粉 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种苯巴比妥口服冻干粉制备方法,其特征在于,所述的苯巴比妥口服冻干粉由苯巴比妥、冻干骨架剂组成,由如下步骤制备:(1)将处方量的苯巴比妥加入到注射用水中,加热至40℃,然后在上述溶液中加入骨架剂,搅拌溶解,调节溶液pH6‑7,补加灭菌注射用水至全量;(2)在步骤(1)所配制好的溶液中加入活性炭,活性炭的用量为溶液体积的0.1g/mL,过滤;(3)将步骤(2)得到的滤液置于已降温在‑20℃的冷冻箱内,初步冷冻3小时,然后再将其降到‑50℃,抽真空,在10小时内升温至‑8~‑6℃,并维持6小时,再在7‑10小时内升温至22‑30℃,并维持6小时,即得到苯巴比妥口服冻干粉。
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