[发明专利]一种苯巴比妥口服冻干粉制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201510650425.1 | 申请日： | 2015-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN105168154A | 公开（公告）日： | 2015-12-23 |
| 发明（设计）人： | 何勇;吴宗好;高永好 | 申请（专利权）人： | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/515;A61K31/7004;A61K47/26;A61P1/16 |
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| 地址： | 230088 安徽省合肥市*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 口服 干粉 制剂 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种苯巴比妥口服冻干粉制备方法，其特征在于，所述的苯巴比妥口服冻干粉由苯巴比妥、冻干骨架剂组成，由如下步骤制备:
(1)将处方量的苯巴比妥加入到注射用水中，加热至40℃，然后在上述溶液中加入骨架剂，搅拌溶解，调节溶液pH6-7，补加灭菌注射用水至全量；
(2)在步骤(1)所配制好的溶液中加入活性炭，活性炭的用量为溶液体积的0.1g/mL，过滤；
(3)将步骤(2)得到的滤液置于已降温在-20℃的冷冻箱内，初步冷冻3小时，然后再将其降到-50℃，抽真空，在10小时内升温至-8～-6℃，并维持6小时，再在7-10小时内升温至22-30℃，并维持6小时，即得到苯巴比妥口服冻干粉。
2.根据权利要求1所述的苯巴比妥口服冻干粉，其特征在于，所述的苯巴比妥与骨架剂的重量比为1:2-1:20，优选1:3-1:10，跟优选1:3-1:5。
3.根据权利要求1所述的苯巴比妥口服冻干粉，其特征在于，所述的骨架剂为葡萄糖、甘露醇、右旋糖酐、乳糖、麦芽糖、果糖中的一种或两种，优选葡萄糖。
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