[发明专利]一种治疗重症高血压的药物乌拉地尔组合物

摘要

本发明涉及一种治疗重症高血压的药物乌拉地尔组合物，属于医药技术领域。所述的组合物的组成为：乌拉地尔，精氨酸；所述的乌拉地尔为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。本发明所提供的乌拉地尔的新晶型不同于现有技术的晶型结构，通过试验验证，该新晶型化合物较现有技术相比稳定性好，杂质I含量极低，总杂含量也控制在较低的范围内，并且随着贮存时间的延长其含量变化较小。本发明提供的乌拉地尔晶体化合物在水中的溶解性、流动性较现有技术相比得到明显的改善，利用该新晶型化合物制得的粉针剂，稳定性好，与溶剂配伍后稳定性好，不溶性微粒含量极低，非常适于临床应用。

主权项

一种治疗重症高血压的药物乌拉地尔组合物，其特征在于，所述的组合物的组成为：乌拉地尔1重量份，精氨酸0.001‑0.003重量份；所述的乌拉地尔为晶体，使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示。