[发明专利]羟基铝蒙脱石在制备抗酸剂中的应用有效

专利信息
申请号: 201510582381.3 申请日: 2015-09-14
公开(公告)号: CN105055443B 公开(公告)日: 2017-12-01
发明(设计)人: 乔敏;袁靖尧;袁武杰;袁洲杰 申请(专利权)人: 山东司邦得制药有限公司
主分类号: A61K33/06 分类号: A61K33/06;A61P1/04
代理公司: 济南金迪知识产权代理有限公司37219 代理人: 陈桂玲
地址: 250216 山东省济南市章丘*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明公开了一种羟基铝蒙脱石在制备抗酸剂中的应用。所述的抗酸剂的药物有效成份是羟基铝蒙脱石,羟基铝蒙脱石在药物中的质量百分比为50~100%;其余为药用辅料;所述的羟基铝蒙脱石是蒙脱石用酸溶液浸泡或洗脱并分离蒙脱石,然后再用氢氧化钠溶液浸泡或洗脱,通过氢氧化铝凝胶改性,然后分离羟基铝蒙脱石,在高温条件下进行活化得到的。本发明经过胃肠道给药,使有效成份中和患者的胃液的pH值,降低胃蛋白酶的活性,故可以起到缓解胃痛、促进胃溃疡愈合的作用,然后经消化道排出体外,达到抗胃酸的目的。
搜索关键词: 羟基 铝蒙脱石 制备 抗酸剂 中的 应用
【主权项】:
羟基铝蒙脱石在制备抗酸剂中的应用,其特征在于,所述的抗酸剂的药物有效成分是羟基铝蒙脱石,羟基铝蒙脱石在药物中的质量百分比为50~100%;其余为药用辅料;所述的羟基铝蒙脱石是按照如下方法制备而成的:(1)将蒙脱石粘土在搅拌下用纯化水浸泡1~2h,然后用砂磨机或胶体磨进行液体粉碎,得混悬液后;静置6~8h;去除沉降料液,上层混悬液进行卧螺离心机离心,收集相对密度2.0~2.2的料液后过120~160目筛,料液分别用1~3N浓度的盐酸溶液酸化处理,酸化过程温度控制在温度10~70℃条件;搅拌1~3h,至液体的pH为1.5~3.5;然后用离心机分离,滤饼反复用纯化水冲洗,至洗液pH值至中性为止;然后采用板框压滤,收集固体物料,将酸处理的蒙脱石烘干后,粉碎过325目,即得到酸处理的蒙脱石粉末;(2)将步骤(1)得到的蒙脱石粉末在搅拌下用纯化水浸泡1~2h,料液用氢氧化钠进行碱化处理,氢氧化钠的浓度为1.0~2.0mol/L,碱化过程温度控制在30~60℃,调pH值为9.0~10.5,静置2~3h后,分层后分出上层水分,然后离心,滤液弃去,滤饼反复进行若干次水洗至洗液pH近中性,然后采用板框压滤,收集固体物料,干燥至含水量≤10wt%;然后用粉碎机粉碎,过325目筛即得蒙脱石粉末;(3)氢氧化铝凝胶制备:称取一定量的氢氧化铝粉末,加入一定量的纯化水,搅拌均匀后,料液使用胶体磨进行液体粉碎,然后用0.1mol的氢氧化钠溶液调pH9.0~9.5;静置陈化36h,得氢氧化铝凝胶,其中含氢氧化铝应为5.50~6.75%g/g;(4)将步骤(2)的蒙脱石粉末,在搅拌下用纯化水浸泡1~2h,在搅拌下进行超声处理10~30分钟;超声波频率为30~45KHz,继续搅拌1~2h,静置2~3h后,加入步骤(3)制备的氢氧化铝凝胶中,其中氢氧化铝与蒙脱石质量比例为0.1:3,在60~74℃条件下,进行强烈搅拌,搅拌转速为200~250r/min,持续搅拌时间2~4h后,静置12h;分层后分出上层水分,离心,滤液弃去,滤饼反复进行若干次水洗至洗液pH至中性,然后采用板框压滤,收集固体物料,干燥至含水量≤10wt%;然后用粉碎机粉碎,过325目筛;(5)将步骤(4)的蒙脱石粉末在198~218℃条件下进行活化2~3h,即得羟基铝蒙脱石。
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