[发明专利]一种氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法在审
| 申请号： | 201510475020.9 | 申请日： | 2015-08-06 |
| 公开（公告）号： | CN105012257A | 公开（公告）日： | 2015-11-04 |
| 发明（设计）人： | 崔林玉;张建强 | 申请（专利权）人： | 北京嘉林药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4422;A61K31/40;A61K47/38;A61K9/16;A61P9/12 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 孟旭;王为 |
| 地址： | 10012*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法，所述方法采用超微粉碎工艺，将阿托伐他汀钙、苯磺酸氨氯地平分别用超微粉碎，再与适当辅料混合压片，该工艺制备的样品，与现有技术相比溶出度比例恰好在85～95:90～100之间。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 地平 阿托伐 钙片 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法，其特征在于，步骤如下：阿托伐他汀钙颗粒的配方：![]()
制备方法：超微粉碎：称取处方量的阿托伐他汀钙，用超微粉碎，使90％粒径达到50微米以下，即得；粘合剂的配制：将聚山梨酯80溶解于95％乙醇中，再加入羟丙纤维素，搅拌待溶液澄明后，备用，制粒：在高剪切制粒机中将阿托伐他汀钙、乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠混合均匀，加入粘合剂①制成颗粒，干燥：在沸腾干燥设备中干燥颗粒，苯磺酸氨氯地平颗粒的配方：![]()
苯磺酸氨氯地平颗粒的制备方法超微粉碎：称取处方量的苯磺酸氨氯地平，与处方量的预胶化淀粉混合，超微粉碎，使90％粒径达到50微米以下，即得；粘合剂的配制：将聚山梨酯80溶解于40‑50℃纯化水中，备用，制粒：在高剪切制粒机中将苯磺酸氨氯地平、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠混合均匀，加入粘合剂②制成颗粒，干燥：在沸腾干燥设备中干燥颗粒，氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法:将制得的阿托伐他汀钙颗粒、苯磺酸氨氯地平颗粒和外加：![]()
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在整粒后用混合机中混匀，使用高速压片设备将最后混合的颗粒压制成片剂。
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