[发明专利]一种氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法在审
| 申请号: | 201510475020.9 | 申请日: | 2015-08-06 |
| 公开(公告)号: | CN105012257A | 公开(公告)日: | 2015-11-04 |
| 发明(设计)人: | 崔林玉;张建强 | 申请(专利权)人: | 北京嘉林药业股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4422;A61K31/40;A61K47/38;A61K9/16;A61P9/12 |
| 代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人: | 孟旭;王为 |
| 地址: | 10012*** | 国省代码: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 地平 阿托伐 钙片 制备 方法 | ||
1.一种氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法,其特征在于,步骤如下:
阿托伐他汀钙颗粒的配方:
制备方法:
超微粉碎:称取处方量的阿托伐他汀钙,用超微粉碎,使90%粒径达到50微米以下,即得;
粘合剂的配制:将聚山梨酯80溶解于95%乙醇中,再加入羟丙纤维素,搅拌待溶液澄明后,备用,
制粒:在高剪切制粒机中将阿托伐他汀钙、乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠混合均匀,加入粘合剂①制成颗粒,
干燥:在沸腾干燥设备中干燥颗粒,
苯磺酸氨氯地平颗粒的配方:
苯磺酸氨氯地平颗粒的制备方法
超微粉碎:称取处方量的苯磺酸氨氯地平,与处方量的预胶化淀粉混合,超微粉碎,使90%粒径达到50微米以下,即得;
粘合剂的配制:将聚山梨酯80溶解于40-50℃纯化水中,备用,
制粒:在高剪切制粒机中将苯磺酸氨氯地平、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠混合均匀,加入粘合剂②制成颗粒,
干燥:在沸腾干燥设备中干燥颗粒,
氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法:
将制得的阿托伐他汀钙颗粒、苯磺酸氨氯地平颗粒
和外加:
在整粒后用混合机中混匀,使用高速压片设备将最后混合的颗粒压制成片剂。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,各组分配方如下:
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