[发明专利]一种高稳定性卡培他滨片剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种高稳定性卡培他滨片剂及其制备方法，该制剂中含有L‑蛋氨酸、聚克立林钾及其它药学上可接受的吸湿性小的辅料，由如下方法制备(1)称取L‑蛋氨酸溶解于水中，备用；(2)将卡培他滨粉碎过筛，称取卡培他滨、聚克立林钾、填充剂、粘合剂混合均匀，加入L‑蛋氨酸水溶液制粒，过筛，干燥，整粒；(3)取干颗粒与润滑剂混合均匀，压片即得。本发明制备的片剂有关物质小、稳定性好、溶出迅速，且制备工艺简单，适合工业化大生产。

主权项

一种卡培他滨片剂，其特征在于，该片剂中含有L‑蛋氨酸、聚克立林钾及其它药学上可接受的吸湿性小的辅料，卡培他滨与L‑蛋氨酸的重量比为500：1‑5，卡培他滨与聚克立林钾的重量比为500：10‑80，所述药学上可接受的吸湿性小的辅料选自填充剂、粘合剂及润滑剂，其中填充剂选自甘露醇、乳糖和山梨醇中的一种或多种，粘合剂为共聚维酮，润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙和硬质富马酸钠中的一种或多种。